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Soziale Beziehungen und beschleunigtes Altern bei Überlebenden einer hämatopoetischen Zelltransplantation

3. August 2026 aktualisiert von: Kelly E Rentscher, PhD, Medical College of Wisconsin

Beschleunigtes biologisches und phänotypisches Altern bei Überlebenden einer hämatopoetischen Zelltransplantation: Soziale Unterstützung als Schutzfaktor

Dieses Projekt zielt darauf ab, die wichtigen Schutzelemente sozialer Beziehungen aufzuklären und konkrete, veränderbare Verhaltensfaktoren zu identifizieren, die zum biologischen und phänotypischen Altern bei Überlebenden einer hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT) beitragen und zur Entwicklung biologisch informierter Interventionen zur Verbesserung und Verlängerung der Lebensqualität genutzt werden können die Gesundheitsspanne von Personen mit beschleunigtem Altern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen sozialer Unterstützung, Belastung und Isolation und dem phänotypischen Altern während der einjährigen Erholungsphase.

II. Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen sozialer Unterstützung, Belastung und Isolation und biologischem Altern während der einjährigen Erholungsphase.

III. Testen Sie das biologische Altern als Vermittler zwischen sozialen Prozessen und phänotypischem Altern.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Testen Sie Geschlechtsunterschiede in den Zielen 1 und 2.

UMRISS:

Mithilfe eines prospektiven Designs werden die Teilnehmer 100 Tage und 1 Jahr nach der HCT umfassende Bewertungen sozialer Prozesse durchführen, die Berichte über soziale Unterstützung, Belastung und Isolation mit einem naturalistischen Beobachtungstool, dem Electronically Activated Recorder (EAR), kombinieren, das Umgebungsgeräusche erfasst Bisse, um soziale Interaktionen im täglichen Leben der Überlebenden zu beurteilen16. Zu jedem Zeitpunkt liefern die Teilnehmer auch Berichte über Symptome zur Charakterisierung des phänotypischen Alterns, einschließlich kognitiver, körperlicher und funktioneller Beschwerden, sowie Blutproben zur Beurteilung des biologischen Alterns, einschließlich zellulärer Seneszenz, DNA-Schäden, SASP und zellulärem Stress, und zwar genomweit RNA-Sequenzierung. Relevante klinische Informationen, die das biologische Altern beeinflussen könnten, werden auch aus den Krankenakten der Patienten gesammelt und als Kovariaten berücksichtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
  • Telefonnummer: 8900 866-680-0505
  • E-Mail: cccto@mcw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kelly Rentscher, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer HCT wegen hämatologischer Krebserkrankungen unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren, die kompetent sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen.
  • Hat innerhalb der letzten 100 Tage eine hämatopoetische Zelltransplantation erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren und älter, die kompetent sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
  • Kann kein Englisch lesen, sprechen und verstehen.
  • Hat innerhalb der letzten 100 Tage keine hämatopoetische Zelltransplantation erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unterstützende Pflege (EAR, Fragebögen, Bioprobenentnahme)
Die Teilnehmer werden 100 Tage und 1 Jahr nach der HCT umfassende Bewertungen sozialer Prozesse durchführen, die Berichte über soziale Unterstützung, Belastung und Isolation mit einem naturalistischen Beobachtungstool, dem Electronically Activated Recorder (EAR), kombinieren, das Umgebungsgeräusche aufnimmt, um soziale Interaktionen zu bewerten im Alltag der Überlebenden. Zu jedem Zeitpunkt liefern die Teilnehmer auch Berichte über Symptome zur Charakterisierung des phänotypischen Alterns, einschließlich kognitiver, körperlicher und funktioneller Beschwerden, sowie Blutproben zur Beurteilung des biologischen Alterns, einschließlich zellulärer Seneszenz, DNA-Schäden, SASP und zellulärem Stress mithilfe genomweiter RNA Sequenzierung. Relevante klinische Informationen, die das biologische Altern beeinflussen könnten, werden auch aus den Krankenakten der Patienten gesammelt und als Kovariaten berücksichtigt.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme einer Blutprobe durchführen
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Überprüfung von Krankenakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer mit Genexpression des zellulären Seneszenzmarkers P16.
Zeitfenster: Tag 100 und 1 Jahr nach der Transplantation
Dies wird durch mRNA/Genexpression gemessen.
Tag 100 und 1 Jahr nach der Transplantation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechtsunterschiede
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Mehrere Regressionsmodelle werden Wechselwirkungen zwischen sozialer Unterstützung, Belastung und Isolation sowie biologischem Geschlecht als separate Prädiktoren für das biologische (Ziel 1) und die Veränderung des phänotypischen (Ziel 2) Alterns unter Berücksichtigung von Kovariaten untersuchen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly Rentscher, PhD, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43000 (Andere Kennung: Medical College of Wisconsin)
  • NCI-2021-02616 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K01AG065485 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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