Sociale relationer og accelereret aldring hos hæmatopoietiske celletransplantationsoverlevere
Accelereret biologisk og fænotypisk aldring hos hæmatopoietiske celletransplantationsoverlevere: Social støtte som en beskyttende faktor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Undersøg sammenhænge mellem social støtte, belastning og isolation og fænotypisk aldring over den 1-årige restitutionsperiode.
II. Undersøg sammenhænge mellem social støtte, belastning og isolation og biologisk aldring over den 1-årige restitutionsperiode.
III. Test biologisk aldring som en mediator, der forbinder sociale processer og fænotypisk aldring.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. Test kønsforskelle i mål 1 og 2.
OMRIDS:
Ved at vedtage et fremtidigt design vil deltagerne gennemføre omfattende vurderinger af sociale processer 100 dage og 1 år efter HCT, der kombinerer rapporter om social støtte, belastning og isolation med et naturalistisk observationsværktøj, Electronically Activated Recorder (EAR), som fanger omgivende lyd. bid til at vurdere sociale interaktioner i overlevendes dagligdag16. På hvert tidspunkt vil deltagerne også give rapporter om symptomer for at karakterisere fænotypisk aldring, herunder kognitive, fysiske og funktionelle klager, og blodprøver for at vurdere biologisk aldring, herunder cellulær alderdom, DNA-skade, SASP og cellulær stress ved hjælp af genom-dækkende RNA-sekventering. Relevant klinisk information, der kan påvirke biologisk aldring, vil også blive indsamlet fra patienters journaler for at betragte som kovariater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 8900 866-680-0505
- E-mail: cccto@mcw.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Kelly Rentscher, PhD
- Telefonnummer: 414-955-8990
- E-mail: krentscher@mcw.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kelly Rentscher, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 år og ældre, der er kompetente til at give deres informerede samtykke.
- Evne til at læse, tale og forstå engelsk.
- Modtog en hæmatopoietisk celletransplantation inden for de foregående 100 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år og ældre, som er kompetente til at give deres informerede samtykke.
- Kan ikke læse, tale og forstå engelsk.
- Har ikke modtaget en hæmatopoietisk celletransplantation inden for de foregående 100 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Støttende pleje (EAR, spørgeskemaer, bioprøvesamling)
Deltagerne vil gennemføre omfattende vurderinger af sociale processer 100 dage og 1 år efter HCT, der kombinerer rapporter om social støtte, belastning og isolation med et naturalistisk observationsværktøj, Electronically Activated Recorder (EAR), som fanger omgivende lydbiter for at vurdere sociale interaktioner i overlevendes hverdag.
På hvert tidspunkt vil deltagerne også give rapporter om symptomer til karakterisering af fænotypisk aldring, herunder kognitive, fysiske og funktionelle klager, og blodprøver for at vurdere biologisk aldring, herunder cellulær alderdom, DNA-skader, SASP og cellulær stress ved hjælp af genomomfattende RNA sekventering.
Relevant klinisk information, der kan påvirke biologisk aldring, vil også blive indsamlet fra patienters journaler for at betragte som kovariater.
|
Udfyld spørgeskemaer
Gennemgå indsamling af blodprøve
Gennemgang af journaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere med genekspression af cellulær senescensmarkør P16.
Tidsramme: Dag 100 og 1 år efter transplantation
|
Dette måles ved mRNA/genekspression.
|
Dag 100 og 1 år efter transplantation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kønsforskelle
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Flere regressionsmodeller vil undersøge interaktioner mellem social støtte, belastning og isolation og biologisk køn som separate forudsigelser for biologisk (Mål 1) og ændring i fænotypisk (Mål 2) aldring, der tegner sig for kovariater.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Rentscher, PhD, Medical College of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43000 (Anden identifikator: Medical College of Wisconsin)
- NCI-2021-02616 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K01AG065485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .