Relazioni sociali e invecchiamento accelerato nei sopravvissuti al trapianto di cellule ematopoietiche
Invecchiamento biologico e fenotipico accelerato nei sopravvissuti al trapianto di cellule ematopoietiche: il supporto sociale come fattore protettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Esaminare le associazioni tra supporto sociale, tensione e isolamento e invecchiamento fenotipico durante il periodo di recupero di 1 anno.
II. Esaminare le associazioni tra supporto sociale, tensione e isolamento e invecchiamento biologico durante il periodo di recupero di 1 anno.
III. Testare l'invecchiamento biologico come mediatore che collega i processi sociali e l'invecchiamento fenotipico.
OBIETTIVO ESPLORATIVO:
I. Testare le differenze di sesso negli Obiettivi 1 e 2.
CONTORNO:
Adottando un progetto prospettico, i partecipanti completeranno valutazioni complete dei processi sociali a 100 giorni e 1 anno dopo l'HCT che combinano rapporti di supporto sociale, tensione e isolamento con uno strumento di osservazione naturalistica, il registratore ad attivazione elettronica (EAR), che cattura il suono ambientale morsi per valutare le interazioni sociali nella vita quotidiana dei sopravvissuti16. In ogni momento, i partecipanti forniranno anche segnalazioni di sintomi per caratterizzare l'invecchiamento fenotipico, inclusi disturbi cognitivi, fisici e funzionali, e campioni di sangue per valutare l'invecchiamento biologico, tra cui senescenza cellulare, danno al DNA, SASP e stress cellulare utilizzando l'intero genoma Sequenziamento dell'RNA. Le informazioni cliniche rilevanti che potrebbero influenzare l'invecchiamento biologico saranno raccolte anche dalle cartelle cliniche dei pazienti da considerare come covariate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
- Numero di telefono: 8900 866-680-0505
- Email: cccto@mcw.edu
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
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Contatto:
- Kelly Rentscher, PhD
- Numero di telefono: 414-955-8990
- Email: krentscher@mcw.edu
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Investigatore principale:
- Kelly Rentscher, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni che sono in grado di fornire il proprio consenso informato.
- Capacità di leggere, parlare e comprendere l'inglese.
- Ha ricevuto un trapianto di cellule ematopoietiche nei 100 giorni precedenti.
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore a 18 anni e più che sono in grado di fornire il proprio consenso informato.
- Non può leggere, parlare e capire l'inglese.
- Non ha ricevuto un trapianto di cellule ematopoietiche negli ultimi 100 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cure di supporto (EAR, questionari, raccolta di campioni biologici)
I partecipanti completeranno valutazioni complete dei processi sociali a 100 giorni e 1 anno dopo l'HCT che combinano rapporti di supporto sociale, tensione e isolamento con uno strumento di osservazione naturalistica, l'Electronically Activated Recorder (EAR), che cattura i suoni ambientali per valutare le interazioni sociali nella vita quotidiana dei sopravvissuti.
In ogni momento, i partecipanti forniranno anche segnalazioni di sintomi per caratterizzare l'invecchiamento fenotipico, inclusi disturbi cognitivi, fisici e funzionali, e campioni di sangue per valutare l'invecchiamento biologico, tra cui senescenza cellulare, danno al DNA, SASP e stress cellulare utilizzando l'RNA dell'intero genoma sequenziamento.
Le informazioni cliniche rilevanti che potrebbero influenzare l'invecchiamento biologico saranno raccolte anche dalle cartelle cliniche dei pazienti da considerare come covariate.
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Questionari completi
Sottoponiti alla raccolta del campione di sangue
Revisione delle cartelle cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di partecipanti con espressione genica del marcatore di senescenza cellulare P16.
Lasso di tempo: Giorno 100 e 1 anno dopo il trapianto
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Questo sarà misurato dall'espressione mRNA/geni.
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Giorno 100 e 1 anno dopo il trapianto
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze di sesso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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I modelli di regressione multipla esamineranno le interazioni tra supporto sociale, tensione e isolamento e il sesso biologico come predittori separati dell'invecchiamento biologico (Obiettivo 1) e del cambiamento fenotipico (Obiettivo 2), tenendo conto delle covariate.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly Rentscher, PhD, Medical College of Wisconsin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43000 (Altro identificatore: Medical College of Wisconsin)
- NCI-2021-02616 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K01AG065485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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