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조혈모세포이식 생존자의 사회적 관계와 가속화된 노화

2023년 7월 28일 업데이트: Kelly E Rentscher, PhD, Medical College of Wisconsin

조혈 세포 이식 생존자의 생물학적 및 표현형 노화 가속화: 보호 요인으로서의 사회적 지원

이 프로젝트는 사회적 관계의 중요한 보호 요소를 밝히고 조혈 세포 이식(HCT) 생존자의 생물학적 및 표현형 노화에 기여하는 구체적이고 수정 가능한 행동 요인을 식별하고 삶의 질을 개선하고 수명을 연장하기 위해 생물학적 정보를 제공하는 개입을 개발하는 데 사용할 수 있는 것을 목표로 합니다. 노화가 가속화 된 개인의 건강 수명.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 1년 회복 기간 동안 사회적 지원, 긴장, 고립 및 표현형 노화 사이의 연관성을 조사합니다.

II. 1년의 회복 기간 동안 사회적 지원, 긴장, 고립과 생물학적 노화 사이의 연관성을 조사합니다.

III. 사회적 과정과 표현형 노화를 연결하는 중재자로서 생물학적 노화를 테스트합니다.

탐색 목적:

I. 목표 1과 2에서 성별 차이를 테스트합니다.

개요:

예상 설계를 채택하여 참가자는 HCT 후 100일 및 1년에 사회적 지원, 긴장 및 고립에 대한 보고서를 자연 관찰 도구인 주변 소리를 캡처하는 전자 활성화 녹음기(EAR)와 결합하는 사회적 프로세스에 대한 포괄적인 평가를 완료합니다. 생존자의 일상 생활에서 사회적 상호 작용을 평가하기 위한 물기16. 각 시점에서 참가자는 인지적, 신체적, 기능적 불만을 포함하여 표현형 노화를 특징짓는 증상 보고서와 세포 노화, DNA 손상, SASP 및 게놈 전체를 사용하는 세포 스트레스를 포함한 생물학적 노화를 평가하기 위한 혈액 샘플을 제공합니다. RNA 시퀀싱. 생물학적 노화에 영향을 미칠 수 있는 관련 임상 정보도 공변량으로 간주하기 위해 환자의 의료 기록에서 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
  • 전화번호: 8900 866-680-0505
  • 이메일: cccto@mcw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kelly Rentscher, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액암에 대한 HCT를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 자격이 있는 18세 이상.
  • 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력.
  • 지난 100일 이내에 조혈 세포 이식을 받았습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 자격이 있는 18세 이상.
  • 영어를 읽고 말하고 이해하지 못합니다.
  • 지난 100일 이내에 조혈 세포 이식을 받지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지지 요법(EAR, 설문지, 생체 표본 수집)
참가자는 HCT 후 100일 및 1년에 사회적 지원, 긴장 및 고립에 대한 보고서를 자연 관찰 도구인 EAR(Electronically Activated Recorder)과 결합하여 사회적 프로세스에 대한 포괄적인 평가를 완료합니다. 생존자들의 일상에서 각 시점에서 참가자는 인지적, 신체적, 기능적 불만을 포함하여 표현형 노화를 특징짓는 증상 보고서와 게놈 와이드 RNA를 사용하여 세포 노화, DNA 손상, SASP 및 세포 스트레스를 포함한 생물학적 노화를 평가하기 위한 혈액 샘플을 제공합니다. 시퀀싱. 생물학적 노화에 영향을 미칠 수 있는 관련 임상 정보도 공변량으로 간주하기 위해 환자의 의료 기록에서 수집됩니다.
다른: 설문지 관리
설문지 작성
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른: 전자 건강 기록 검토
의료 기록 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 지원, 긴장, 고립과 표현형 노화 사이의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
다중 회귀 모델은 공변량을 설명하는 1년 동안 표현형 노화의 변화에 ​​대한 별도의 예측 변수로서 각 사회적 프로세스의 주관적 및 객관적 측정을 조사합니다.
학업 수료까지 평균 1년
사회적 지원, 긴장, 고립과 생물학적 노화 사이의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
원시 유전자 발현 데이터는 분위수 정규화 및 log2 변환됩니다. 목표 1과 유사하게 다중 회귀 모델은 공변량을 설명하는 1년 동안 세포 노화 마커 p16INK4a의 변화에 ​​대한 별도의 예측 변수로서 각 사회적 프로세스를 검사합니다. 혼합 선형 모델은 각 사회적 프로세스와 DDR(deoxyribonucleic acid damage response) 및 SASP(senescence-associated secretory phenotype) 유전자 프로필 사이의 연관성을 검사합니다. 공분산 행렬. 생물 정보학 분석은 회귀 모델을 사용하여 > 1.5배 차이가 있는 유전자를 식별합니다.
학업 수료까지 평균 1년
사회적 과정과 표현형 노화를 연결하는 매개체로서의 생물학적 노화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
회귀 기반 중재 접근법은 SPSS 통계 소프트웨어용 PROCESS 매크로를 사용하여 각 사회적 프로세스와 표현형 노화의 변화 사이의 연관성에서 중재 변수로서 생물학적 노화(p16INK4a 메신저 리보핵산, DDR 및 SASP 합성물)를 조사합니다.
학업 수료까지 평균 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별 차이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
다중 회귀 모델은 공변량을 설명하는 생물학적(목표 1) 및 표현형(목표 2) 노화의 변화에 ​​대한 별도의 예측 변수로서 사회적 지원, 긴장 및 격리와 생물학적 성별 사이의 상호 작용을 조사합니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Kelly Rentscher, PhD, Medical College of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 43000 (기타 식별자: Medical College of Wisconsin)
  • NCI-2021-02616 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K01AG065485 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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