Solitaire Aneurysm Remodeling Registry
2021年5月24日 更新者：Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
Prospective Multi-center, Single-arm Registry to Evaluate the Efficacy of the Solitaire AB Neurovascular Remodeling Device in the Treatment of Wide-neck Intracranial Aneurysms
The objective of the registry is to evaluate the effectiveness and performance of the Solitaire Neurovascular Remodeling Device when used with embolic coils in the treatment of intracranial aneurysms.
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス
- Hôpital neurologique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with confirmed diagnosis of intracranial saccular aneurysm which can be treated with coil embolization and neurovascular stenting.
説明
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of intracranial saccular aneurysms, either ruptured or unruptured
- Aneurysm requires current treatment with coils and a stent or aneurysm hs been previously treated with coils, but no prior placement of a stent.
- Aneurysm has a wide neck defined as having a neck equal to or greater than 4mm or a dome-to-neck ratio of <2.
- Patient is 18 years or older.
- Patient has a Hunt & Hess score of III or less.
Exclusion Criteria:
- Patient has a fusiform or dissecting aneurysm type.
- Patient is contraindicated for either heparin or anti-platelet therapy.
- Patient has severe allergy to IV contrast medium.
- Patient has a known hypersensitivity to nickel-titanium.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Stable Stent placement with complete coverage across the aneurysm neck with parent artery patency
時間枠：Six months post-implant
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Six months post-implant
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (予想される)
2011年2月1日
研究の完了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月24日
最初の投稿 (実際)
2021年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月24日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。