Solitaire Aneurysm Remodeling Registry
24. Mai 2021 aktualisiert von: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
Prospective Multi-center, Single-arm Registry to Evaluate the Efficacy of the Solitaire AB Neurovascular Remodeling Device in the Treatment of Wide-neck Intracranial Aneurysms
The objective of the registry is to evaluate the effectiveness and performance of the Solitaire Neurovascular Remodeling Device when used with embolic coils in the treatment of intracranial aneurysms.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich
- Hôpital neurologique
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with confirmed diagnosis of intracranial saccular aneurysm which can be treated with coil embolization and neurovascular stenting.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of intracranial saccular aneurysms, either ruptured or unruptured
- Aneurysm requires current treatment with coils and a stent or aneurysm hs been previously treated with coils, but no prior placement of a stent.
- Aneurysm has a wide neck defined as having a neck equal to or greater than 4mm or a dome-to-neck ratio of <2.
- Patient is 18 years or older.
- Patient has a Hunt & Hess score of III or less.
Exclusion Criteria:
- Patient has a fusiform or dissecting aneurysm type.
- Patient is contraindicated for either heparin or anti-platelet therapy.
- Patient has severe allergy to IV contrast medium.
- Patient has a known hypersensitivity to nickel-titanium.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Stable Stent placement with complete coverage across the aneurysm neck with parent artery patency
Zeitfenster: Six months post-implant
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Six months post-implant
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOLARE
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