Solitaire Aneurysm Remodeling Registry
24 maja 2021 zaktualizowane przez: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
Prospective Multi-center, Single-arm Registry to Evaluate the Efficacy of the Solitaire AB Neurovascular Remodeling Device in the Treatment of Wide-neck Intracranial Aneurysms
The objective of the registry is to evaluate the effectiveness and performance of the Solitaire Neurovascular Remodeling Device when used with embolic coils in the treatment of intracranial aneurysms.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Hôpital neurologique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with confirmed diagnosis of intracranial saccular aneurysm which can be treated with coil embolization and neurovascular stenting.
Opis
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of intracranial saccular aneurysms, either ruptured or unruptured
- Aneurysm requires current treatment with coils and a stent or aneurysm hs been previously treated with coils, but no prior placement of a stent.
- Aneurysm has a wide neck defined as having a neck equal to or greater than 4mm or a dome-to-neck ratio of <2.
- Patient is 18 years or older.
- Patient has a Hunt & Hess score of III or less.
Exclusion Criteria:
- Patient has a fusiform or dissecting aneurysm type.
- Patient is contraindicated for either heparin or anti-platelet therapy.
- Patient has severe allergy to IV contrast medium.
- Patient has a known hypersensitivity to nickel-titanium.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stable Stent placement with complete coverage across the aneurysm neck with parent artery patency
Ramy czasowe: Six months post-implant
|
Six months post-implant
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOLARE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .