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Laparoscopic Ultrasound Guided Minimal Invasive Excision of Intra-/Retroperitoneal Tumors

2021年5月28日 更新者:Michael Bau Mortensen、Odense University Hospital

Laparoscopic Ultrasound Guided Minimal Invasive Excision of Intra-/Retroperitoneal Tumors in Patients Scheduled for Laparotomy: A Pilot Study

Patients included in the study went through standard preoperative preparation and were informed about potential conversion to open surgery. The procedure started with LUS performed according to the department's standard guidelines (one twelve mm trocar in the midline and one 12 mm trocar in the left upper quadrant) followed by a stepwise scanning of relevant structures (e.g. liver, pancreas, retroperitoneum) with dedicated laparoscopic ultrasound equipment (BK Medical, Herlev, Denmark). If the suspected lesion(s) was detected by LUS in the relevant area (according to preoperative imaging), laparoscopic resection was attempted, and if successful the specimen was removed in an eEndo-bBag (Kebomed, Denmark) through one of the trocars. A second LUS was performed to ensure that no tumor was left behind ("loss-of-lesion(s)").

If any problem occurred during the laparoscopic procedure, the operation was converted to an open procedure. Prophylactic antibiotics were not given routinely but were administered during surgery at the surgeons' discretion.

The intra- and postoperative course and final clinical outcome including pathology reports were retrieved from the patient's electronical records. This included a postoperative follow up of at least 12 months to investigate potential incomplete resection. Postoperative complications were graded according to Dindo-Clavien (17). The pathology reports were retrieved from the Danish Pathology Registry.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The patients were discussed at the Upper or Lower GI Multidisciplinary Team conferences MDT in order to make sure that only patients where explorative laparotomy was considered the next and only possible clinical step, were referred for the minimal invasive procedure.

説明

Inclusion Criteria:

Patients with intra- and retroperitoneal tumor(s) (IRT) detected by imaging (US/CTMR/PET or EUS) and a clinical indication for explorative laparotomy

Exclusion Criteria:

Patients with contraindications for laparoscopy, such as severe adherences were excluded

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tumor localization
時間枠:12 months
Positive LUS localization of the tumor(s) in minimum 15 patients
12 months
LUS guided resection
時間枠:12 months
A complete LUS guided resection in minimum 15 patients
12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Complications
時間枠:12 months
No clinical important complications (Dindo-Clavien ≥3) in any of the patients where LUS guided resection was performed and completed
12 months
Final diagnosis
時間枠:12 months
A pathological diagnosis was obtained based on the resected tumor(s) in all cases. The LUS guided procedure should obviate the need for (subsequent) open surgery in all patients
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月30日

研究の完了 (予想される)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月28日

最初の投稿 (実際)

2021年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月28日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MBM-41

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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