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Laparoscopic Ultrasound Guided Minimal Invasive Excision of Intra-/Retroperitoneal Tumors

28. Mai 2021 aktualisiert von: Michael Bau Mortensen, Odense University Hospital

Laparoscopic Ultrasound Guided Minimal Invasive Excision of Intra-/Retroperitoneal Tumors in Patients Scheduled for Laparotomy: A Pilot Study

Patients included in the study went through standard preoperative preparation and were informed about potential conversion to open surgery. The procedure started with LUS performed according to the department's standard guidelines (one twelve mm trocar in the midline and one 12 mm trocar in the left upper quadrant) followed by a stepwise scanning of relevant structures (e.g. liver, pancreas, retroperitoneum) with dedicated laparoscopic ultrasound equipment (BK Medical, Herlev, Denmark). If the suspected lesion(s) was detected by LUS in the relevant area (according to preoperative imaging), laparoscopic resection was attempted, and if successful the specimen was removed in an eEndo-bBag (Kebomed, Denmark) through one of the trocars. A second LUS was performed to ensure that no tumor was left behind ("loss-of-lesion(s)").

If any problem occurred during the laparoscopic procedure, the operation was converted to an open procedure. Prophylactic antibiotics were not given routinely but were administered during surgery at the surgeons' discretion.

The intra- and postoperative course and final clinical outcome including pathology reports were retrieved from the patient's electronical records. This included a postoperative follow up of at least 12 months to investigate potential incomplete resection. Postoperative complications were graded according to Dindo-Clavien (17). The pathology reports were retrieved from the Danish Pathology Registry.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The patients were discussed at the Upper or Lower GI Multidisciplinary Team conferences MDT in order to make sure that only patients where explorative laparotomy was considered the next and only possible clinical step, were referred for the minimal invasive procedure.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients with intra- and retroperitoneal tumor(s) (IRT) detected by imaging (US/CTMR/PET or EUS) and a clinical indication for explorative laparotomy

Exclusion Criteria:

Patients with contraindications for laparoscopy, such as severe adherences were excluded

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumor localization
Zeitfenster: 12 months
Positive LUS localization of the tumor(s) in minimum 15 patients
12 months
LUS guided resection
Zeitfenster: 12 months
A complete LUS guided resection in minimum 15 patients
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Complications
Zeitfenster: 12 months
No clinical important complications (Dindo-Clavien ≥3) in any of the patients where LUS guided resection was performed and completed
12 months
Final diagnosis
Zeitfenster: 12 months
A pathological diagnosis was obtained based on the resected tumor(s) in all cases. The LUS guided procedure should obviate the need for (subsequent) open surgery in all patients
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBM-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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