Evaluation of Treatment Duration of En-masse Versus Two Steps Retraction in Patients Having Maxillary Protrusion
2021年6月8日 更新者：Aya Ahmed El Ashwal、Future University in Egypt
Evaluation of Treatment Duration of En-masse Versus Two Steps Retraction in Patients Having Maxillary Protrusion: A Randomized Clinical Trial
Brief summary: there's a scarcity in literature concerning time needed to retract anterior segment following premolars extraction.
the purpose of this study is to determine, in orthodontic patients with maxillary protrusion, which form of technique of retraction offers a faster treatment duration of retraction : en-masse or two step techniques
調査の概要
詳細な説明
Anterior segment retraction can be done in one of two ways: through En masse or two step techniques.
Both are viable options, but, ideally, the investigator wanted to retract and complete the orthodontic treatment as quickly as possible, in order to decrease the negative effects that may occur during treatment.
Which of these techniques results in a decreased treatment time is still up for debate.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11835
- Future University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adults and adolescent patients ( both gender)
- Age range (14- 24)
- patient with maxillary protrusion requiring first premolars extraction ( bimaxillary protrusion or class II division 1 cases)
- patients with fully erupted permanent teeth ( not necessarily including the third molar).
- cases required maximum anchorage during retraction.
- good general and oral health
Exclusion Criteria:
- patients suffering from any systemic diseases interfering with tooth movement.
- patients with extracted or missing permanent teeth (except for third molars).
- patients with badly decayed teeth.
- patients with any parafunctional habits ( i.e. Bruxism, tongue thrusting, mouth breathing, etc.,.....)
- patients with previous orthodontic treatment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：En masse retraction
six anterior teeth are retracted by en masse technique using a crimpable hook distal to upper lateral incisor and a power chain.
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Retraction stated on a 0.017''x 0.025'' Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 200 g per side) extending between the crimpable hooks and the mini-screw.
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実験的：two step retraction
six anterior teeth are retracted by two step technique by canine retraction followed by four anterior teeth retraction using a crimpable hook distal to upper lateral incisor and a power chain.
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Retraction of canine started on a 0.017''x0.025''
Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 150 g per side) followed by anterior teeth retraction on 0.017''x0.025''
Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 160 g per side) extending between crimpable hooks and the mini-screw.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time to close extraction space
時間枠：from pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
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the antero-posterior movement of anterior teeth are assessed by monthly taken models and patient record sheets
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from pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Anchorage loss
時間枠：From pre to post retraction ( an average of 10- 12 months)
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Digitalized dental models taken before and after completion of retraction will be measured by identifying landmarks and reference lines and planes ( measured in mm)
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From pre to post retraction ( an average of 10- 12 months)
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pain of intervention
時間枠：From pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
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Each patient was informed to fill a questionnaire regarding treatment experience in Visual analogue scale scoring from (0 -10) 0 means no pain and 10 means severe pain
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From pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月15日
一次修了 (実際)
2021年1月21日
研究の完了 (実際)
2021年1月21日
試験登録日
最初に提出
2021年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月8日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月8日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FUE.REC (23)/11-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
All collected IPD sharing statement
IPD 共有時間枠
Data will be available after publication
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。