Evaluation of Treatment Duration of En-masse Versus Two Steps Retraction in Patients Having Maxillary Protrusion
8. Juni 2021 aktualisiert von: Aya Ahmed El Ashwal, Future University in Egypt
Evaluation of Treatment Duration of En-masse Versus Two Steps Retraction in Patients Having Maxillary Protrusion: A Randomized Clinical Trial
Brief summary: there's a scarcity in literature concerning time needed to retract anterior segment following premolars extraction.
the purpose of this study is to determine, in orthodontic patients with maxillary protrusion, which form of technique of retraction offers a faster treatment duration of retraction : en-masse or two step techniques
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anterior segment retraction can be done in one of two ways: through En masse or two step techniques.
Both are viable options, but, ideally, the investigator wanted to retract and complete the orthodontic treatment as quickly as possible, in order to decrease the negative effects that may occur during treatment.
Which of these techniques results in a decreased treatment time is still up for debate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11835
- Future University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults and adolescent patients ( both gender)
- Age range (14- 24)
- patient with maxillary protrusion requiring first premolars extraction ( bimaxillary protrusion or class II division 1 cases)
- patients with fully erupted permanent teeth ( not necessarily including the third molar).
- cases required maximum anchorage during retraction.
- good general and oral health
Exclusion Criteria:
- patients suffering from any systemic diseases interfering with tooth movement.
- patients with extracted or missing permanent teeth (except for third molars).
- patients with badly decayed teeth.
- patients with any parafunctional habits ( i.e. Bruxism, tongue thrusting, mouth breathing, etc.,.....)
- patients with previous orthodontic treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: En masse retraction
six anterior teeth are retracted by en masse technique using a crimpable hook distal to upper lateral incisor and a power chain.
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Retraction stated on a 0.017''x 0.025'' Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 200 g per side) extending between the crimpable hooks and the mini-screw.
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Experimental: two step retraction
six anterior teeth are retracted by two step technique by canine retraction followed by four anterior teeth retraction using a crimpable hook distal to upper lateral incisor and a power chain.
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Retraction of canine started on a 0.017''x0.025''
Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 150 g per side) followed by anterior teeth retraction on 0.017''x0.025''
Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 160 g per side) extending between crimpable hooks and the mini-screw.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Time to close extraction space
Zeitfenster: from pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
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the antero-posterior movement of anterior teeth are assessed by monthly taken models and patient record sheets
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from pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anchorage loss
Zeitfenster: From pre to post retraction ( an average of 10- 12 months)
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Digitalized dental models taken before and after completion of retraction will be measured by identifying landmarks and reference lines and planes ( measured in mm)
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From pre to post retraction ( an average of 10- 12 months)
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pain of intervention
Zeitfenster: From pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
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Each patient was informed to fill a questionnaire regarding treatment experience in Visual analogue scale scoring from (0 -10) 0 means no pain and 10 means severe pain
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From pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FUE.REC (23)/11-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
All collected IPD sharing statement
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data will be available after publication
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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