Evaluation of Treatment Duration of En-masse Versus Two Steps Retraction in Patients Having Maxillary Protrusion
8 июня 2021 г. обновлено: Aya Ahmed El Ashwal, Future University in Egypt
Evaluation of Treatment Duration of En-masse Versus Two Steps Retraction in Patients Having Maxillary Protrusion: A Randomized Clinical Trial
Brief summary: there's a scarcity in literature concerning time needed to retract anterior segment following premolars extraction.
the purpose of this study is to determine, in orthodontic patients with maxillary protrusion, which form of technique of retraction offers a faster treatment duration of retraction : en-masse or two step techniques
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Anterior segment retraction can be done in one of two ways: through En masse or two step techniques.
Both are viable options, but, ideally, the investigator wanted to retract and complete the orthodontic treatment as quickly as possible, in order to decrease the negative effects that may occur during treatment.
Which of these techniques results in a decreased treatment time is still up for debate.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11835
- Future University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults and adolescent patients ( both gender)
- Age range (14- 24)
- patient with maxillary protrusion requiring first premolars extraction ( bimaxillary protrusion or class II division 1 cases)
- patients with fully erupted permanent teeth ( not necessarily including the third molar).
- cases required maximum anchorage during retraction.
- good general and oral health
Exclusion Criteria:
- patients suffering from any systemic diseases interfering with tooth movement.
- patients with extracted or missing permanent teeth (except for third molars).
- patients with badly decayed teeth.
- patients with any parafunctional habits ( i.e. Bruxism, tongue thrusting, mouth breathing, etc.,.....)
- patients with previous orthodontic treatment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: En masse retraction
six anterior teeth are retracted by en masse technique using a crimpable hook distal to upper lateral incisor and a power chain.
|
Retraction stated on a 0.017''x 0.025'' Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 200 g per side) extending between the crimpable hooks and the mini-screw.
|
|
Экспериментальный: two step retraction
six anterior teeth are retracted by two step technique by canine retraction followed by four anterior teeth retraction using a crimpable hook distal to upper lateral incisor and a power chain.
|
Retraction of canine started on a 0.017''x0.025''
Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 150 g per side) followed by anterior teeth retraction on 0.017''x0.025''
Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 160 g per side) extending between crimpable hooks and the mini-screw.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to close extraction space
Временное ограничение: from pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
|
the antero-posterior movement of anterior teeth are assessed by monthly taken models and patient record sheets
|
from pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anchorage loss
Временное ограничение: From pre to post retraction ( an average of 10- 12 months)
|
Digitalized dental models taken before and after completion of retraction will be measured by identifying landmarks and reference lines and planes ( measured in mm)
|
From pre to post retraction ( an average of 10- 12 months)
|
|
pain of intervention
Временное ограничение: From pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
|
Each patient was informed to fill a questionnaire regarding treatment experience in Visual analogue scale scoring from (0 -10) 0 means no pain and 10 means severe pain
|
From pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FUE.REC (23)/11-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
All collected IPD sharing statement
Сроки обмена IPD
Data will be available after publication
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .