Evaluation of Treatment Duration of En-masse Versus Two Steps Retraction in Patients Having Maxillary Protrusion
8. juni 2021 oppdatert av: Aya Ahmed El Ashwal, Future University in Egypt
Evaluation of Treatment Duration of En-masse Versus Two Steps Retraction in Patients Having Maxillary Protrusion: A Randomized Clinical Trial
Brief summary: there's a scarcity in literature concerning time needed to retract anterior segment following premolars extraction.
the purpose of this study is to determine, in orthodontic patients with maxillary protrusion, which form of technique of retraction offers a faster treatment duration of retraction : en-masse or two step techniques
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anterior segment retraction can be done in one of two ways: through En masse or two step techniques.
Both are viable options, but, ideally, the investigator wanted to retract and complete the orthodontic treatment as quickly as possible, in order to decrease the negative effects that may occur during treatment.
Which of these techniques results in a decreased treatment time is still up for debate.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11835
- Future University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults and adolescent patients ( both gender)
- Age range (14- 24)
- patient with maxillary protrusion requiring first premolars extraction ( bimaxillary protrusion or class II division 1 cases)
- patients with fully erupted permanent teeth ( not necessarily including the third molar).
- cases required maximum anchorage during retraction.
- good general and oral health
Exclusion Criteria:
- patients suffering from any systemic diseases interfering with tooth movement.
- patients with extracted or missing permanent teeth (except for third molars).
- patients with badly decayed teeth.
- patients with any parafunctional habits ( i.e. Bruxism, tongue thrusting, mouth breathing, etc.,.....)
- patients with previous orthodontic treatment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En masse retraction
six anterior teeth are retracted by en masse technique using a crimpable hook distal to upper lateral incisor and a power chain.
|
Retraction stated on a 0.017''x 0.025'' Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 200 g per side) extending between the crimpable hooks and the mini-screw.
|
|
Eksperimentell: two step retraction
six anterior teeth are retracted by two step technique by canine retraction followed by four anterior teeth retraction using a crimpable hook distal to upper lateral incisor and a power chain.
|
Retraction of canine started on a 0.017''x0.025''
Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 150 g per side) followed by anterior teeth retraction on 0.017''x0.025''
Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 160 g per side) extending between crimpable hooks and the mini-screw.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to close extraction space
Tidsramme: from pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
|
the antero-posterior movement of anterior teeth are assessed by monthly taken models and patient record sheets
|
from pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anchorage loss
Tidsramme: From pre to post retraction ( an average of 10- 12 months)
|
Digitalized dental models taken before and after completion of retraction will be measured by identifying landmarks and reference lines and planes ( measured in mm)
|
From pre to post retraction ( an average of 10- 12 months)
|
|
pain of intervention
Tidsramme: From pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
|
Each patient was informed to fill a questionnaire regarding treatment experience in Visual analogue scale scoring from (0 -10) 0 means no pain and 10 means severe pain
|
From pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
21. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUE.REC (23)/11-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
All collected IPD sharing statement
IPD-delingstidsramme
Data will be available after publication
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .