Evaluation of Treatment Duration of En-masse Versus Two Steps Retraction in Patients Having Maxillary Protrusion
8 de junho de 2021 atualizado por: Aya Ahmed El Ashwal, Future University in Egypt
Evaluation of Treatment Duration of En-masse Versus Two Steps Retraction in Patients Having Maxillary Protrusion: A Randomized Clinical Trial
Brief summary: there's a scarcity in literature concerning time needed to retract anterior segment following premolars extraction.
the purpose of this study is to determine, in orthodontic patients with maxillary protrusion, which form of technique of retraction offers a faster treatment duration of retraction : en-masse or two step techniques
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anterior segment retraction can be done in one of two ways: through En masse or two step techniques.
Both are viable options, but, ideally, the investigator wanted to retract and complete the orthodontic treatment as quickly as possible, in order to decrease the negative effects that may occur during treatment.
Which of these techniques results in a decreased treatment time is still up for debate.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito, 11835
- Future University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults and adolescent patients ( both gender)
- Age range (14- 24)
- patient with maxillary protrusion requiring first premolars extraction ( bimaxillary protrusion or class II division 1 cases)
- patients with fully erupted permanent teeth ( not necessarily including the third molar).
- cases required maximum anchorage during retraction.
- good general and oral health
Exclusion Criteria:
- patients suffering from any systemic diseases interfering with tooth movement.
- patients with extracted or missing permanent teeth (except for third molars).
- patients with badly decayed teeth.
- patients with any parafunctional habits ( i.e. Bruxism, tongue thrusting, mouth breathing, etc.,.....)
- patients with previous orthodontic treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: En masse retraction
six anterior teeth are retracted by en masse technique using a crimpable hook distal to upper lateral incisor and a power chain.
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Retraction stated on a 0.017''x 0.025'' Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 200 g per side) extending between the crimpable hooks and the mini-screw.
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Experimental: two step retraction
six anterior teeth are retracted by two step technique by canine retraction followed by four anterior teeth retraction using a crimpable hook distal to upper lateral incisor and a power chain.
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Retraction of canine started on a 0.017''x0.025''
Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 150 g per side) followed by anterior teeth retraction on 0.017''x0.025''
Stainless steel wire using elastomeric chain ( force applied 160 g per side) extending between crimpable hooks and the mini-screw.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Time to close extraction space
Prazo: from pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
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the antero-posterior movement of anterior teeth are assessed by monthly taken models and patient record sheets
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from pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anchorage loss
Prazo: From pre to post retraction ( an average of 10- 12 months)
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Digitalized dental models taken before and after completion of retraction will be measured by identifying landmarks and reference lines and planes ( measured in mm)
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From pre to post retraction ( an average of 10- 12 months)
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pain of intervention
Prazo: From pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
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Each patient was informed to fill a questionnaire regarding treatment experience in Visual analogue scale scoring from (0 -10) 0 means no pain and 10 means severe pain
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From pre to post retraction ( an average of 10 - 12 months)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FUE.REC (23)/11-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
All collected IPD sharing statement
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be available after publication
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .