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Effect of Perioperative Lidocaine on Gastrointestinal Function Recovery After Lumbar Spine Surgery in Adults

2021年6月6日 更新者:Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital

Effect of Perioperative Lidocaine on Gastrointestinal Function Recovery After Lumbar Spine Surgery in Adults: a Multicenter, Randomized, Double-blind, Controlled Study

Spinal surgery often involves multiple segments. The trauma of surgery is large, the duration of postoperative pain is long, and the pain is severe. Therefore, the use of opioids in perioperative period is large. Although the application of * large amounts of opioids can effectively inhibit pain, it will delay the recovery of urine retention, sedation, respiratory depression and gastrointestinal function. The delayed recovery of gastrointestinal function will increase the postoperative complications, and then increase the length of hospital stay and the cost of patients. Therefore, reducing the dosage of opioids to promote the recovery of gastrointestinal function has become the research direction. Intravenous lidocaine has been proved to be effective in reducing the dosage of opioids during the perioperative period of gastrointestinal surgery and promoting the recovery of postoperative gastrointestinal function. However, there are few studies on the application of lidocaine during the perioperative period of spinal surgery, especially the impact on postoperative gastrointestinal function. In this study, a multicenter, randomized, double-blind, controlled study was conducted to explore the effect of perioperative lidocaine on the recovery of gastrointestinal function after adult lumbar surgery. We hypothesized that lidocaine could shorten the recovery time of gastrointestinal function after lumbar surgery

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jie Gu, attending
  • 電話番号:15210886376
  • メール:hmugujie@163.com

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • Peking University People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. age 60 to 80;
  2. ASA physical status score of I, II or III;
  3. Scheduled to undergo a posterior lumbar surgery;
  4. Ideal body weight≤80 kg;

Exclusion Criteria:

  1. Those who are refused to be included;
  2. Those who are allergic to the drugs used in this study;
  3. Emergency operation
  4. Degree II or III atrioventricular block
  5. heart failure
  6. History of ALS, preexcitation or active dysrhythmia
  7. Severe liver injury (bilirubin > 1.46 mg/dl)
  8. Severe renal injury (creatinine clearance < 30 ml/min) or Renal failure
  9. History of epilepsy
  10. History of porphyria
  11. Preoperative hypotension (SBP< 90mmHg)
  12. Drug contraindications of NSAIDs
  13. Allergic to anaesthetic

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Experimental: Lidocaine group
Patients received 1.5mg/kg of intravenous lidocaine during induction of anesthesia and 1.5 mg/kg/h for anesthesia maintenance.
プラセボコンパレーター:Placebo Comparator: comparator group
Patients received 0.075ml/kg of intravenous normal saline during induction of anesthesia and 0.075ml/kg/h for anesthesia maintenance.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
First anal exhaust time
時間枠:Day 0
Time of first anal exhaust after operation
Day 0

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
First defecation time
時間枠:Day 0
Time of first defecation after operation
Day 0
First diet time
時間枠:Day 0
Time of first feeding after operation
Day 0
Time to get out of bed
時間枠:Day 0
Time to get out of bed after operation
Day 0

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月30日

研究の完了 (予想される)

2023年5月15日

試験登録日

最初に提出

2021年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月6日

最初の投稿 (実際)

2021年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月6日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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