- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04922359
Effect of Perioperative Lidocaine on Gastrointestinal Function Recovery After Lumbar Spine Surgery in Adults
2021년 6월 6일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Effect of Perioperative Lidocaine on Gastrointestinal Function Recovery After Lumbar Spine Surgery in Adults: a Multicenter, Randomized, Double-blind, Controlled Study
Spinal surgery often involves multiple segments.
The trauma of surgery is large, the duration of postoperative pain is long, and the pain is severe.
Therefore, the use of opioids in perioperative period is large.
Although the application of * large amounts of opioids can effectively inhibit pain, it will delay the recovery of urine retention, sedation, respiratory depression and gastrointestinal function.
The delayed recovery of gastrointestinal function will increase the postoperative complications, and then increase the length of hospital stay and the cost of patients.
Therefore, reducing the dosage of opioids to promote the recovery of gastrointestinal function has become the research direction.
Intravenous lidocaine has been proved to be effective in reducing the dosage of opioids during the perioperative period of gastrointestinal surgery and promoting the recovery of postoperative gastrointestinal function.
However, there are few studies on the application of lidocaine during the perioperative period of spinal surgery, especially the impact on postoperative gastrointestinal function.
In this study, a multicenter, randomized, double-blind, controlled study was conducted to explore the effect of perioperative lidocaine on the recovery of gastrointestinal function after adult lumbar surgery.
We hypothesized that lidocaine could shorten the recovery time of gastrointestinal function after lumbar surgery
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Gu, attending
- 전화번호: 15210886376
- 이메일: hmugujie@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age 60 to 80;
- ASA physical status score of I, II or III;
- Scheduled to undergo a posterior lumbar surgery;
- Ideal body weight≤80 kg;
Exclusion Criteria:
- Those who are refused to be included;
- Those who are allergic to the drugs used in this study;
- Emergency operation
- Degree II or III atrioventricular block
- heart failure
- History of ALS, preexcitation or active dysrhythmia
- Severe liver injury (bilirubin > 1.46 mg/dl)
- Severe renal injury (creatinine clearance < 30 ml/min) or Renal failure
- History of epilepsy
- History of porphyria
- Preoperative hypotension (SBP< 90mmHg)
- Drug contraindications of NSAIDs
- Allergic to anaesthetic
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Experimental: Lidocaine group
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Patients received 1.5mg/kg of intravenous lidocaine during induction of anesthesia and 1.5 mg/kg/h for anesthesia maintenance.
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위약 비교기: Placebo Comparator: comparator group
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Patients received 0.075ml/kg of intravenous normal saline during induction of anesthesia and 0.075ml/kg/h for anesthesia maintenance.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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First anal exhaust time
기간: Day 0
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Time of first anal exhaust after operation
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Day 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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First defecation time
기간: Day 0
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Time of first defecation after operation
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Day 0
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First diet time
기간: Day 0
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Time of first feeding after operation
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Day 0
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Time to get out of bed
기간: Day 0
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Time to get out of bed after operation
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Day 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021PHB059-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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