Exercise Intervention in Liver Transplant Candidates
2021年6月7日 更新者：Ilias Marios Oikonomou、Aristotle University Of Thessaloniki
The Effect of a Personalised Training Programme on the Functional Ability and the Quality of Life of Candidates for Liver Transplantation
The aim of the study is to investigate the effect of personalised exercise interventions in liver transplant candidates, aiming to prevent or limit sarcopenia and frailty, as well as improving their cardiorespiratory health.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki
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Thessaloníki、Thessaloniki、ギリシャ、54642
- Surgical Department of Transplantation A.U.Th.
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Thérmi、Thessaloniki、ギリシャ、57001
- Laboratory of Sports Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Liver transplant candidates, accepted in the waiting list of the Surgical Department of Transplantation A.U.Th., General Hospital of Thessaloniki "Ippokratio".
Exclusion Criteria:
- Recent (<12 months) Acute Myocardial Infraction
- Recent (<12 months) brain strokes
- Uncontrolled and/or untreated arrythmia
- Hepatic encephalopathy
- Bed-bound patient
- Liver Transplantation
- Death
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Regular treatment
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実験的：運動介入
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Personalised exercise intervention including aerobic and resistance training
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from Baseline "Liver Frailty Index" value at 12 weeks
時間枠：After 12-week exercise intervention
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A frailty index for patients with cirrhosis, comprised of three performance-based metrics
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After 12-week exercise intervention
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Change from Baseline "6 Minute Walking Test" value at 12 weeks
時間枠：After 12-week exercise intervention
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A walking test for patients to evaluate their functional capacity
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After 12-week exercise intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VO2max
時間枠：Before intervention initiation and after 12-week exercise intervention
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Maximum oxygen consumption during incremental exercise
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Before intervention initiation and after 12-week exercise intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ilias M Oikonomou, MD、Aristotle University Of Thessaloniki
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月25日
一次修了 (予想される)
2021年8月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月7日
最初の投稿 (実際)
2021年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月7日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。