Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exercise Intervention in Liver Transplant Candidates

7. juni 2021 oppdatert av: Ilias Marios Oikonomou, Aristotle University Of Thessaloniki

The Effect of a Personalised Training Programme on the Functional Ability and the Quality of Life of Candidates for Liver Transplantation

The aim of the study is to investigate the effect of personalised exercise interventions in liver transplant candidates, aiming to prevent or limit sarcopenia and frailty, as well as improving their cardiorespiratory health.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Hellas, 54642
        • Surgical Department of Transplantation A.U.Th.
      • Thérmi, Thessaloniki, Hellas, 57001
        • Laboratory of Sports Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Liver transplant candidates, accepted in the waiting list of the Surgical Department of Transplantation A.U.Th., General Hospital of Thessaloniki "Ippokratio".

Exclusion Criteria:

  • Recent (<12 months) Acute Myocardial Infraction
  • Recent (<12 months) brain strokes
  • Uncontrolled and/or untreated arrythmia
  • Hepatic encephalopathy
  • Bed-bound patient
  • Liver Transplantation
  • Death

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Regular treatment
Eksperimentell: Tren intervensjon
Atferdsmessig: Personalised exercise
Personalised exercise intervention including aerobic and resistance training

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline "Liver Frailty Index" value at 12 weeks
Tidsramme: After 12-week exercise intervention
A frailty index for patients with cirrhosis, comprised of three performance-based metrics
After 12-week exercise intervention
Change from Baseline "6 Minute Walking Test" value at 12 weeks
Tidsramme: After 12-week exercise intervention
A walking test for patients to evaluate their functional capacity
After 12-week exercise intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2max
Tidsramme: Before intervention initiation and after 12-week exercise intervention
Maximum oxygen consumption during incremental exercise
Before intervention initiation and after 12-week exercise intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilias M Oikonomou, MD, Aristotle University Of Thessaloniki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUTh65/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere