Exercise Intervention in Liver Transplant Candidates
7. června 2021 aktualizováno: Ilias Marios Oikonomou, Aristotle University Of Thessaloniki
The Effect of a Personalised Training Programme on the Functional Ability and the Quality of Life of Candidates for Liver Transplantation
The aim of the study is to investigate the effect of personalised exercise interventions in liver transplant candidates, aiming to prevent or limit sarcopenia and frailty, as well as improving their cardiorespiratory health.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Řecko, 54642
- Surgical Department of Transplantation A.U.Th.
-
Thérmi, Thessaloniki, Řecko, 57001
- Laboratory of Sports Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Liver transplant candidates, accepted in the waiting list of the Surgical Department of Transplantation A.U.Th., General Hospital of Thessaloniki "Ippokratio".
Exclusion Criteria:
- Recent (<12 months) Acute Myocardial Infraction
- Recent (<12 months) brain strokes
- Uncontrolled and/or untreated arrythmia
- Hepatic encephalopathy
- Bed-bound patient
- Liver Transplantation
- Death
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Regular treatment
|
|
|
Experimentální: Cvičení Intervence
|
Personalised exercise intervention including aerobic and resistance training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from Baseline "Liver Frailty Index" value at 12 weeks
Časové okno: After 12-week exercise intervention
|
A frailty index for patients with cirrhosis, comprised of three performance-based metrics
|
After 12-week exercise intervention
|
|
Change from Baseline "6 Minute Walking Test" value at 12 weeks
Časové okno: After 12-week exercise intervention
|
A walking test for patients to evaluate their functional capacity
|
After 12-week exercise intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2max
Časové okno: Before intervention initiation and after 12-week exercise intervention
|
Maximum oxygen consumption during incremental exercise
|
Before intervention initiation and after 12-week exercise intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilias M Oikonomou, MD, Aristotle University Of Thessaloniki
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUTh65/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .