- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04924595
Exercise Intervention in Liver Transplant Candidates
7 juni 2021 bijgewerkt door: Ilias Marios Oikonomou, Aristotle University Of Thessaloniki
The Effect of a Personalised Training Programme on the Functional Ability and the Quality of Life of Candidates for Liver Transplantation
The aim of the study is to investigate the effect of personalised exercise interventions in liver transplant candidates, aiming to prevent or limit sarcopenia and frailty, as well as improving their cardiorespiratory health.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Griekenland, 54642
- Surgical Department of Transplantation A.U.Th.
-
Thérmi, Thessaloniki, Griekenland, 57001
- Laboratory of Sports Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Liver transplant candidates, accepted in the waiting list of the Surgical Department of Transplantation A.U.Th., General Hospital of Thessaloniki "Ippokratio".
Exclusion Criteria:
- Recent (<12 months) Acute Myocardial Infraction
- Recent (<12 months) brain strokes
- Uncontrolled and/or untreated arrythmia
- Hepatic encephalopathy
- Bed-bound patient
- Liver Transplantation
- Death
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Regular treatment
|
|
|
Experimenteel: Oefeninterventie
|
Personalised exercise intervention including aerobic and resistance training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline "Liver Frailty Index" value at 12 weeks
Tijdsspanne: After 12-week exercise intervention
|
A frailty index for patients with cirrhosis, comprised of three performance-based metrics
|
After 12-week exercise intervention
|
|
Change from Baseline "6 Minute Walking Test" value at 12 weeks
Tijdsspanne: After 12-week exercise intervention
|
A walking test for patients to evaluate their functional capacity
|
After 12-week exercise intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2max
Tijdsspanne: Before intervention initiation and after 12-week exercise intervention
|
Maximum oxygen consumption during incremental exercise
|
Before intervention initiation and after 12-week exercise intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilias M Oikonomou, MD, Aristotle University Of Thessaloniki
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUTh65/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .