Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exercise Intervention in Liver Transplant Candidates

7 juni 2021 uppdaterad av: Ilias Marios Oikonomou, Aristotle University Of Thessaloniki

The Effect of a Personalised Training Programme on the Functional Ability and the Quality of Life of Candidates for Liver Transplantation

The aim of the study is to investigate the effect of personalised exercise interventions in liver transplant candidates, aiming to prevent or limit sarcopenia and frailty, as well as improving their cardiorespiratory health.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Grekland, 54642
        • Surgical Department of Transplantation A.U.Th.
      • Thérmi, Thessaloniki, Grekland, 57001
        • Laboratory of Sports Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Liver transplant candidates, accepted in the waiting list of the Surgical Department of Transplantation A.U.Th., General Hospital of Thessaloniki "Ippokratio".

Exclusion Criteria:

  • Recent (<12 months) Acute Myocardial Infraction
  • Recent (<12 months) brain strokes
  • Uncontrolled and/or untreated arrythmia
  • Hepatic encephalopathy
  • Bed-bound patient
  • Liver Transplantation
  • Death

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Regular treatment
Experimentell: Övning Intervention
Beteende: Personalised exercise
Personalised exercise intervention including aerobic and resistance training

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline "Liver Frailty Index" value at 12 weeks
Tidsram: After 12-week exercise intervention
A frailty index for patients with cirrhosis, comprised of three performance-based metrics
After 12-week exercise intervention
Change from Baseline "6 Minute Walking Test" value at 12 weeks
Tidsram: After 12-week exercise intervention
A walking test for patients to evaluate their functional capacity
After 12-week exercise intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2max
Tidsram: Before intervention initiation and after 12-week exercise intervention
Maximum oxygen consumption during incremental exercise
Before intervention initiation and after 12-week exercise intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Utredare

  • Huvudutredare: Ilias M Oikonomou, MD, Aristotle University Of Thessaloniki

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Första postat (Faktisk)

14 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUTh65/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera