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鼻涙管閉塞

2021年6月18日 更新者:Reinhard Told、Medical University of Vienna

2013年から2017年の間に眼科検眼科で涙液排出システム介入を受けた患者の遡及的データ分析

1.1 背景 涙液排出系の閉塞は、解剖学的位置または重症度に基づいて区別できます。 しかしまた、先天性鼻涙管閉塞症と後天性鼻涙管閉塞症(NLDO)を区別することも可能です。 先天性 NLDO (CNLOD) の発生率は約 20% であることが示されています。 鼻涙管が自然に開くこともあるため、ほとんどの場合は自然寛解します。 約 2 ~ 12% が症候性の経過を示します。 2.S:290; 3; 4、5 後天性 NLDO は小児期および成人期に発生する可能性があります。 症候性後天性 NLDO の発生率は 100,000 人あたり約 30 人です。 米国を拠点とするコホート研究の人々。 S: 293; 2 つの主要な解剖学的閉鎖部位が記載されており、それらは一方では涙点と小管の間に位置し、他方では涙嚢の後に位置する。 1.S. 2. S: 293 1.2 この研究の目的 この研究の目的は、2013 年から 2017 年にかけてウィーン医科大学の眼科・検眼科で行われた、さまざまな種類の初回涙管手術の成功率を評価することです。

治療の成功とは、涙液排出系閉塞の臨床徴候(流涙、涙液漏れの増加、粘液分泌物)が存在せず、再介入の必要がないことと定義されました。

さらに、実行された手術の種類や使用したシリコンチューブが成功率に影響を与えるかどうかが調査されました。

1.3 方法 2013 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までに涙道ドレナージシステムの手術を受けたすべての患者の、基礎的な病理とは関係なく、遡及的なチャート分析。 成功率と患者プロフィールは、すべての患者だけでなく、基礎となる病理や実施された手術に基づ​​いてサブグループについても分析されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

625

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までに涙道ドレナージ システムの手術を受けたすべての患者のグラフ (基礎的な病状とは無関係)。 患者 500 人あたり約 700 個の眼が見込まれると考えられます。

説明

包含基準

  • 上記の期間中に治療を受けた患者のすべてのカルテがこの分析の対象となります。

除外基準

  • 不完全な医療記録は除外基準とみなされます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
すべての患者
データの遡及分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NLDO介入の成功率
時間枠:2013.1.1 - 2017.12.31
2013.1.1 - 2017.12.31

二次結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな外科的アプローチの成功率
時間枠:2013.1.1 - 2017.12.31
2013.1.1 - 2017.12.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月3日

一次修了 (実際)

2020年2月6日

研究の完了 (実際)

2020年6月11日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月11日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月18日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NLDO 01309113

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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