- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04931186
Verstopfung des Tränennasengangs
Retrospektive Datenanalyse von Patienten, die sich in den Jahren 2013–2017 in der Abteilung für Augenheilkunde und Optometrie einer Operation am Tränendrainagesystem unterzogen
1.1 Hintergrund Obstruktionen des Tränendrainagesystems können anhand der anatomischen Lage oder des Schweregrads unterschieden werden. Aber auch die Unterscheidung zwischen angeborener und erworbener Nasolacrimal-Ductus-Obstruktion (NLDO) ist möglich. Die Inzidenz angeborener NLDO (CNLOD) liegt nachweislich bei etwa 20 %. In den meisten Fällen kommt es zu einer spontanen Remission, da sich der Ductus nasolacrimalis spontan öffnen kann. Etwa 2-12 % zeigen einen symptomatischen Verlauf. 2. S: 290; 3; 4, 5 Erworbene NLDO können im Kindes- und Erwachsenenalter auftreten. Die Inzidenz symptomatisch erworbener NLDO liegt bei etwa 30 Fällen pro 100.000 Personen in einer in den USA ansässigen Kohortenstudie. S: 293; 30 Es wurden zwei wichtige anatomische Verschlussstellen beschrieben, die sich einerseits zwischen Punctum und Canaliculus und andererseits hinter dem Tränensack befinden. 1. S. ; 2. S: 293 1.2 Ziel dieser Studie Das Ziel dieser Studie ist es, die Erfolgsraten verschiedener Arten primärer Tränenwegsoperationen zu bewerten, die von 2013 bis 2017 an der Abteilung für Augenheilkunde und Optometrie der Medizinischen Universität Wien durchgeführt wurden.
Der Behandlungserfolg wurde definiert als das Fehlen klinischer Anzeichen einer Obstruktion des Tränendrainagesystems (Epiphora, vermehrter Tränenfluss, schleimiger Ausfluss) und ohne die Notwendigkeit eines erneuten Eingriffs.
Weiterhin wird untersucht, ob die Art der durchgeführten Operation oder der verwendete Silikonschlauch Einfluss auf die Erfolgsquote hat.
1.3 Methoden Eine retrospektive Diagrammanalyse aller Patienten – unabhängig von der zugrunde liegenden Pathologie –, die sich zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 31. Dezember 2017 einer Operation des Tränendrainagesystems unterzogen. Erfolgsraten und Patientenprofile werden nicht nur für alle Patienten analysiert, sondern auch für Untergruppen basierend auf der zugrunde liegenden Pathologie und der durchgeführten Operation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Für diese Analyse werden alle Patientenakten berücksichtigt, die im oben genannten Zeitraum behandelt wurden.
Ausschlusskriterien
- unvollständige Krankenakten gelten als Ausschlusskriterium.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
alle Patienten
|
Retrospektive Analyse von Daten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfolgsquote von NLDO-Interventionen
Zeitfenster: 1.1.2013 - 31.12.2017
|
1.1.2013 - 31.12.2017
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfolgsquote verschiedener chirurgischer Ansätze
Zeitfenster: 1.1.2013 - 31.12.2017
|
1.1.2013 - 31.12.2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NLDO 01309113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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