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Verstopfung des Tränennasengangs

18. Juni 2021 aktualisiert von: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Retrospektive Datenanalyse von Patienten, die sich in den Jahren 2013–2017 in der Abteilung für Augenheilkunde und Optometrie einer Operation am Tränendrainagesystem unterzogen

1.1 Hintergrund Obstruktionen des Tränendrainagesystems können anhand der anatomischen Lage oder des Schweregrads unterschieden werden. Aber auch die Unterscheidung zwischen angeborener und erworbener Nasolacrimal-Ductus-Obstruktion (NLDO) ist möglich. Die Inzidenz angeborener NLDO (CNLOD) liegt nachweislich bei etwa 20 %. In den meisten Fällen kommt es zu einer spontanen Remission, da sich der Ductus nasolacrimalis spontan öffnen kann. Etwa 2-12 % zeigen einen symptomatischen Verlauf. 2. S: 290; 3; 4, 5 Erworbene NLDO können im Kindes- und Erwachsenenalter auftreten. Die Inzidenz symptomatisch erworbener NLDO liegt bei etwa 30 Fällen pro 100.000 Personen in einer in den USA ansässigen Kohortenstudie. S: 293; 30 Es wurden zwei wichtige anatomische Verschlussstellen beschrieben, die sich einerseits zwischen Punctum und Canaliculus und andererseits hinter dem Tränensack befinden. 1. S. ; 2. S: 293 1.2 Ziel dieser Studie Das Ziel dieser Studie ist es, die Erfolgsraten verschiedener Arten primärer Tränenwegsoperationen zu bewerten, die von 2013 bis 2017 an der Abteilung für Augenheilkunde und Optometrie der Medizinischen Universität Wien durchgeführt wurden.

Der Behandlungserfolg wurde definiert als das Fehlen klinischer Anzeichen einer Obstruktion des Tränendrainagesystems (Epiphora, vermehrter Tränenfluss, schleimiger Ausfluss) und ohne die Notwendigkeit eines erneuten Eingriffs.

Weiterhin wird untersucht, ob die Art der durchgeführten Operation oder der verwendete Silikonschlauch Einfluss auf die Erfolgsquote hat.

1.3 Methoden Eine retrospektive Diagrammanalyse aller Patienten – unabhängig von der zugrunde liegenden Pathologie –, die sich zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 31. Dezember 2017 einer Operation des Tränendrainagesystems unterzogen. Erfolgsraten und Patientenprofile werden nicht nur für alle Patienten analysiert, sondern auch für Untergruppen basierend auf der zugrunde liegenden Pathologie und der durchgeführten Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

625

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diagramme aller Patienten – unabhängig von der zugrunde liegenden Pathologie – die sich zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 31. Dezember 2017 einer Operation am Tränendrainagesystem unterzogen haben. Wir erwarten etwa 700 Augen von 500 Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Für diese Analyse werden alle Patientenakten berücksichtigt, die im oben genannten Zeitraum behandelt wurden.

Ausschlusskriterien

  • unvollständige Krankenakten gelten als Ausschlusskriterium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
alle Patienten
Retrospektive Analyse von Daten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsquote von NLDO-Interventionen
Zeitfenster: 1.1.2013 - 31.12.2017
1.1.2013 - 31.12.2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsquote verschiedener chirurgischer Ansätze
Zeitfenster: 1.1.2013 - 31.12.2017
1.1.2013 - 31.12.2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NLDO 01309113

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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