- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04931186
Obstruktion af nasolacrimal kanal
Retrospektiv dataanalyse af patienter, der gennemgår indgreb i lacrimalt drænsystem på Oftalmologisk afdeling og Optometrisk afdeling i årene 2013 - 2017
1.1 Baggrund Forhindringer i tåredræningssystemet kan differentieres baseret på anatomisk placering eller sværhedsgrad. Men det er også muligt at skelne mellem medfødt og erhvervet nasolacrimal kanalobstruktion (NLDO). Forekomsten af medfødt NLDO (CNLOD) har vist sig at være cirka 20 %. De fleste af tilfældene gennemgår spontan remission, da ductus nasolacrimalis kan åbne spontant. Omkring 2-12 % viser et symptomatisk forløb. 2. S: 290; 3; 4, 5 Erhvervet NLDO kan forekomme i barndommen og voksenalderen. Hyppigheden af symptomatisk erhvervet NLDO er omkring 30 tilfælde pr. 100.000 personer i et USA-baseret kohortestudie. S: 293; 30 Der er beskrevet to store anatomiske lukkesteder, som på den ene side er placeret mellem punctum og canaliculus, og på den anden side placeret efter tåresækken. 1. S.; 2. S: 293 1.2 Formålet med denne undersøgelse Formålet med denne undersøgelse er at vurdere succesraterne for forskellige typer primær tårekanalkirurgi, udført fra 2013 - 2017 ved afdelingen for Oftalmologi og Optometri, Medical University of Vienna.
Behandlingssucces blev defineret som fraværet af kliniske tegn på obstruktion af tåreafløbssystemet (epiphora, øget tårelækage, slimudslip) og uden behov for genindgreb.
Det undersøges yderligere, om den type operation, der udføres, eller om det anvendte silikoneslange påvirker succesraterne.
1.3 Metoder En retrospektiv diagramanalyse af alle patienter - uafhængigt af den underliggende patologi - der skal opereres i tåredrænagesystemet mellem 1. januar 2013 og 31. december 2017. Succesrater og patientprofiler vil blive analyseret ikke kun for alle patienter, men også for undergrupper baseret på den underliggende patologi og den udførte operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alle diagrammer over patienter behandlet i den ovenfor angivne periode vil blive taget i betragtning til denne analyse.
Eksklusionskriterier
- ufuldstændige journaler betragtes som et udelukkelseskriterium.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
alle patienter
|
retrospektiv analyse af data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesrate for NLDO-interventioner
Tidsramme: 1.1.2013 - 31.12.2017
|
1.1.2013 - 31.12.2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesrate for forskellige kirurgiske tilgange
Tidsramme: 1.1.2013 - 31.12.2017
|
1.1.2013 - 31.12.2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NLDO 01309113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .