Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstruktion af nasolacrimal kanal

18. juni 2021 opdateret af: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Retrospektiv dataanalyse af patienter, der gennemgår indgreb i lacrimalt drænsystem på Oftalmologisk afdeling og Optometrisk afdeling i årene 2013 - 2017

1.1 Baggrund Forhindringer i tåredræningssystemet kan differentieres baseret på anatomisk placering eller sværhedsgrad. Men det er også muligt at skelne mellem medfødt og erhvervet nasolacrimal kanalobstruktion (NLDO). Forekomsten af ​​medfødt NLDO (CNLOD) har vist sig at være cirka 20 %. De fleste af tilfældene gennemgår spontan remission, da ductus nasolacrimalis kan åbne spontant. Omkring 2-12 % viser et symptomatisk forløb. 2. S: 290; 3; 4, 5 Erhvervet NLDO kan forekomme i barndommen og voksenalderen. Hyppigheden af ​​symptomatisk erhvervet NLDO er omkring 30 tilfælde pr. 100.000 personer i et USA-baseret kohortestudie. S: 293; 30 Der er beskrevet to store anatomiske lukkesteder, som på den ene side er placeret mellem punctum og canaliculus, og på den anden side placeret efter tåresækken. 1. S.; 2. S: 293 1.2 Formålet med denne undersøgelse Formålet med denne undersøgelse er at vurdere succesraterne for forskellige typer primær tårekanalkirurgi, udført fra 2013 - 2017 ved afdelingen for Oftalmologi og Optometri, Medical University of Vienna.

Behandlingssucces blev defineret som fraværet af kliniske tegn på obstruktion af tåreafløbssystemet (epiphora, øget tårelækage, slimudslip) og uden behov for genindgreb.

Det undersøges yderligere, om den type operation, der udføres, eller om det anvendte silikoneslange påvirker succesraterne.

1.3 Metoder En retrospektiv diagramanalyse af alle patienter - uafhængigt af den underliggende patologi - der skal opereres i tåredrænagesystemet mellem 1. januar 2013 og 31. december 2017. Succesrater og patientprofiler vil blive analyseret ikke kun for alle patienter, men også for undergrupper baseret på den underliggende patologi og den udførte operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

625

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagrammer over alle patienter - uafhængigt af den underliggende patologi - der skal opereres i tåredrænagesystemet mellem 1. januar 2013 og 31. december 2017. Vi forventer cirka 700 øjne af 500 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alle diagrammer over patienter behandlet i den ovenfor angivne periode vil blive taget i betragtning til denne analyse.

Eksklusionskriterier

  • ufuldstændige journaler betragtes som et udelukkelseskriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
alle patienter
retrospektiv analyse af data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for NLDO-interventioner
Tidsramme: 1.1.2013 - 31.12.2017
1.1.2013 - 31.12.2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for forskellige kirurgiske tilgange
Tidsramme: 1.1.2013 - 31.12.2017
1.1.2013 - 31.12.2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NLDO 01309113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner