- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04931186
Niedrożność przewodu nosowo-łzowego
Retrospektywna analiza danych pacjentów poddawanych zabiegom drenażu łzowego w Klinice Okulistyki i Optometrii w latach 2013-2017
1.1 Tło Niedrożność systemu drenażu łzowego można rozróżnić na podstawie lokalizacji anatomicznej lub nasilenia. Możliwe jest również różnicowanie wrodzonej i nabytej niedrożności przewodu nosowo-łzowego (NLDO). Wykazano, że częstość występowania wrodzonych NLDO (CNLOD) wynosi około 20%. Większość przypadków ulega samoistnej remisji, ponieważ przewód nosowo-łzowy może się samoistnie otworzyć. Około 2-12% ma przebieg objawowy. 2. S: 290; 3; 4,5 Nabyte NLDO może wystąpić w dzieciństwie iw wieku dorosłym. Częstość występowania objawowego nabytego NLDO wynosi około 30 przypadków na 100 000 osób w amerykańskim badaniu kohortowym. S: 293; 30 Opisano dwa główne anatomiczne miejsca zamknięcia, które z jednej strony znajdują się pomiędzy punctum a canaliculus, az drugiej strony zlokalizowane są za woreczkiem łzowym. 1. S.; 2. S: 293 1.2 Cel pracy Celem pracy jest ocena skuteczności różnych typów pierwotnych operacji dróg łzowych wykonanych w latach 2013-2017 na Wydziale Okulistyki i Optometrii Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu.
Powodzenie leczenia definiowano jako brak objawów klinicznych niedrożności dróg łzowych (łzawienie, zwiększone wydzielanie łez, wydzielina śluzowa) i bez konieczności ponownej interwencji.
Dalej bada się, czy rodzaj przeprowadzonej operacji lub zastosowana rurka silikonowa wpływają na wskaźniki powodzenia.
1.3 Metodyka Retrospektywna analiza wykresów wszystkich pacjentów – niezależnie od patologii podstawowej – poddanych zabiegom drenażu łzowego w okresie od 1 stycznia 2013 do 31 grudnia 2017. Wskaźniki powodzenia i profile pacjentów zostaną przeanalizowane nie tylko dla wszystkich pacjentów, ale także dla podgrup na podstawie podstawowej patologii i przeprowadzonej operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wszystkie wykresy pacjentów leczonych we wskazanym powyżej okresie zostaną uwzględnione w tej analizie.
Kryteria wyłączenia
- niekompletna dokumentacja medyczna jest uznawana za kryterium wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
wszyscy pacjenci
|
retrospektywna analiza danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik powodzenia interwencji NLDO
Ramy czasowe: 1.1.2013 - 31.12.2017
|
1.1.2013 - 31.12.2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik powodzenia różnych podejść chirurgicznych
Ramy czasowe: 1.1.2013 - 31.12.2017
|
1.1.2013 - 31.12.2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NLDO 01309113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na analiza retrospektywna
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjny