Percutaneous Repair of Acute Achilles Tendon Rupture With Assistance of Intraoperative Ultrasound
2021年6月19日 更新者:ahmed m. samy、Tanta University
Percutaneous Repair of Acute Achilles Tendon Rupture With Assistance of Intraoperative Ultrasound: Does it Improves the Results of Repair?
This is a prospective randomized controlled study carried out between May 2016 and December 2020.
It included 98 patients presented with acute rupture of Achilles tendon The patients were randomly distributed by closed envelop technique (49 in each group).
Group A included those managed with the assistant of an intra-operative ultrasound.
Group B included those done without ultrasound assistant
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
A preoperative prophylactic dose of antibiotic was given intravenously in the form of 2gm of cephalosporin one hour before operation.
Under general or regional anesthesia, the patient laid in prone position without a tourniquet and both feet out of the table for easily mobilization of the ankle joint.
In group A, an intraoperative ultrasound was done by a radiologist before the repair for identification the course of sural nerve and outline the medial and lateral edges of torn tendon.
Then ultrasound was repeated after repair for confirmation of adequate contact of both stumps and satisfactory strength of the repair by visualization of the tendon with passive motion of the ankle.
For patients in group B, the course of the sural nerve was determined according to the technique described by Blackmon et al.
This technique depends on the leg length for location the point where the nerve crosses the lateral edge of the tendon.
The medial and lateral borders of both stumps were outlined by palpation with identification of the gap in-between.
The technique of repair was standardized for all patients in both groups.
We used the technique described by Maffulli et al
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
a prospective randomized control study
説明
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 50 years
- acute ( not more than two weeks) closed complete injury
- injury of Achilles tendon in zone 2 (the area between 3 and 6 cm from the insertion) according to Langergran and Lindholm
Exclusion Criteria:
- incomplete injury
- recurrent injury
- associated fracture ankle or foot
- previous history of local corticosteroids injection
- patients with neurovascular problem (e.g. diabetic, autoimmune …etc), smoking, and alcoholics
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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percutaneous repair with an intraoperative assissted ultrasound
a radiologist did an intraoperative ultrasound before the repair for identification the course of sural nerve and outline the medial and lateral edges of torn tendon.
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Under general or regional anesthesia, the patient laid in prone position In group A, an intraoperative ultrasound was done by a radiologist before the repair .
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percutaneous repair without an intraoperative assissted ultrasound
the course of the sural nerve was determined according to the technique described by Blackmon et al .This technique depends on the leg length for location the point where the nerve crosses the lateral edge of the tendon
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For patients in group B, the course of the sural nerve was determined according to the technique described by Blackmon et al.The medial and lateral borders of both stumps were outlined by palpation with identification of the gap in-between.
We used the technique described byMaffulli et al with six stab incisions, one cm each.
Four incisions were on medial and lateral edge of the proximal stump and the other two were around distal stump.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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American Orthopedic Foot and An¬kle Society score
時間枠:4 years
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score from 0 to 100 with highest score is better
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4 years
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single leg rising
時間枠:3 years
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ability to stand on one leg
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3 years
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magnetic resonance image
時間枠:one year
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assessment of healing of torn tendon
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one year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月19日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月19日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
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