Percutaneous Repair of Acute Achilles Tendon Rupture With Assistance of Intraoperative Ultrasound
19 giugno 2021 aggiornato da: ahmed m. samy, Tanta University
Percutaneous Repair of Acute Achilles Tendon Rupture With Assistance of Intraoperative Ultrasound: Does it Improves the Results of Repair?
This is a prospective randomized controlled study carried out between May 2016 and December 2020.
It included 98 patients presented with acute rupture of Achilles tendon The patients were randomly distributed by closed envelop technique (49 in each group).
Group A included those managed with the assistant of an intra-operative ultrasound.
Group B included those done without ultrasound assistant
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A preoperative prophylactic dose of antibiotic was given intravenously in the form of 2gm of cephalosporin one hour before operation.
Under general or regional anesthesia, the patient laid in prone position without a tourniquet and both feet out of the table for easily mobilization of the ankle joint.
In group A, an intraoperative ultrasound was done by a radiologist before the repair for identification the course of sural nerve and outline the medial and lateral edges of torn tendon.
Then ultrasound was repeated after repair for confirmation of adequate contact of both stumps and satisfactory strength of the repair by visualization of the tendon with passive motion of the ankle.
For patients in group B, the course of the sural nerve was determined according to the technique described by Blackmon et al.
This technique depends on the leg length for location the point where the nerve crosses the lateral edge of the tendon.
The medial and lateral borders of both stumps were outlined by palpation with identification of the gap in-between.
The technique of repair was standardized for all patients in both groups.
We used the technique described by Maffulli et al
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
91
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
a prospective randomized control study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 50 years
- acute ( not more than two weeks) closed complete injury
- injury of Achilles tendon in zone 2 (the area between 3 and 6 cm from the insertion) according to Langergran and Lindholm
Exclusion Criteria:
- incomplete injury
- recurrent injury
- associated fracture ankle or foot
- previous history of local corticosteroids injection
- patients with neurovascular problem (e.g. diabetic, autoimmune …etc), smoking, and alcoholics
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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percutaneous repair with an intraoperative assissted ultrasound
a radiologist did an intraoperative ultrasound before the repair for identification the course of sural nerve and outline the medial and lateral edges of torn tendon.
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Under general or regional anesthesia, the patient laid in prone position In group A, an intraoperative ultrasound was done by a radiologist before the repair .
|
|
percutaneous repair without an intraoperative assissted ultrasound
the course of the sural nerve was determined according to the technique described by Blackmon et al .This technique depends on the leg length for location the point where the nerve crosses the lateral edge of the tendon
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For patients in group B, the course of the sural nerve was determined according to the technique described by Blackmon et al.The medial and lateral borders of both stumps were outlined by palpation with identification of the gap in-between.
We used the technique described byMaffulli et al with six stab incisions, one cm each.
Four incisions were on medial and lateral edge of the proximal stump and the other two were around distal stump.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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American Orthopedic Foot and An¬kle Society score
Lasso di tempo: 4 years
|
score from 0 to 100 with highest score is better
|
4 years
|
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single leg rising
Lasso di tempo: 3 years
|
ability to stand on one leg
|
3 years
|
|
magnetic resonance image
Lasso di tempo: one year
|
assessment of healing of torn tendon
|
one year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tanta H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Acute Rupture of Achilles Tendon
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