Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Percutaneous Repair of Acute Achilles Tendon Rupture With Assistance of Intraoperative Ultrasound

19 juni 2021 uppdaterad av: ahmed m. samy, Tanta University

Percutaneous Repair of Acute Achilles Tendon Rupture With Assistance of Intraoperative Ultrasound: Does it Improves the Results of Repair?

This is a prospective randomized controlled study carried out between May 2016 and December 2020. It included 98 patients presented with acute rupture of Achilles tendon The patients were randomly distributed by closed envelop technique (49 in each group). Group A included those managed with the assistant of an intra-operative ultrasound. Group B included those done without ultrasound assistant

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

A preoperative prophylactic dose of antibiotic was given intravenously in the form of 2gm of cephalosporin one hour before operation. Under general or regional anesthesia, the patient laid in prone position without a tourniquet and both feet out of the table for easily mobilization of the ankle joint. In group A, an intraoperative ultrasound was done by a radiologist before the repair for identification the course of sural nerve and outline the medial and lateral edges of torn tendon. Then ultrasound was repeated after repair for confirmation of adequate contact of both stumps and satisfactory strength of the repair by visualization of the tendon with passive motion of the ankle. For patients in group B, the course of the sural nerve was determined according to the technique described by Blackmon et al. This technique depends on the leg length for location the point where the nerve crosses the lateral edge of the tendon. The medial and lateral borders of both stumps were outlined by palpation with identification of the gap in-between. The technique of repair was standardized for all patients in both groups. We used the technique described by Maffulli et al

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

a prospective randomized control study

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 50 years
  • acute ( not more than two weeks) closed complete injury
  • injury of Achilles tendon in zone 2 (the area between 3 and 6 cm from the insertion) according to Langergran and Lindholm

Exclusion Criteria:

  • incomplete injury
  • recurrent injury
  • associated fracture ankle or foot
  • previous history of local corticosteroids injection
  • patients with neurovascular problem (e.g. diabetic, autoimmune …etc), smoking, and alcoholics

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
percutaneous repair with an intraoperative assissted ultrasound
a radiologist did an intraoperative ultrasound before the repair for identification the course of sural nerve and outline the medial and lateral edges of torn tendon.
Under general or regional anesthesia, the patient laid in prone position In group A, an intraoperative ultrasound was done by a radiologist before the repair .
percutaneous repair without an intraoperative assissted ultrasound
the course of the sural nerve was determined according to the technique described by Blackmon et al .This technique depends on the leg length for location the point where the nerve crosses the lateral edge of the tendon
For patients in group B, the course of the sural nerve was determined according to the technique described by Blackmon et al.The medial and lateral borders of both stumps were outlined by palpation with identification of the gap in-between. We used the technique described byMaffulli et al with six stab incisions, one cm each. Four incisions were on medial and lateral edge of the proximal stump and the other two were around distal stump.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American Orthopedic Foot and An¬kle Society score
Tidsram: 4 years
score from 0 to 100 with highest score is better
4 years
single leg rising
Tidsram: 3 years
ability to stand on one leg
3 years
magnetic resonance image
Tidsram: one year
assessment of healing of torn tendon
one year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2021

Första postat (Faktisk)

22 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tanta H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera