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Open and Laparoscopic Hernia Repair. A Comparative Study

2021年8月13日 更新者:Ibrahim Khrais

Is the Open Approach Superior to the Laparoscopic Hernia Repair in Children? A Retrospective Comparative Study.

A retrospective comparative study in a pediatric surgery center to compare the outcomes of 2 approaches of hernia repair in the pediatric population.

調査の概要

詳細な説明

The investigators reviewed the records of all children who underwent open or laparoscopic hernia repair between January 2017 and July 2019 at the pediatric surgery center at the Jordan University Hospital. Data collection included the age, gender, laterality of the hernia, the surgical approach, duration of surgery, time to discharge and time to full recovery.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

155

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Please Select
      • Amman、Please Select、ヨルダン、11831
        • Ibrahim Khrais

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

all children aged between 6 months and 13 years who underwent open or laparoscopic inguinal hernia repair at the Jordan University Hospital in the period between January 2017 and July 2019

説明

Inclusion Criteria:

  • All children within the age limit specified were included in the study

Exclusion Criteria:

  • none

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Open repair group
children with inguinal hernia who were repaired with open high ligation of the hernia sac through an inguinal incision.
the inguinal hernia sac is ligated using sutures at the level of internal ring throught an inguinal incision in the open group and using laparoscopic instruments in the laparoscopic group
Laparoscopic repair group
children with inguinal hernia who were repaired laparoscopically by closing the the PPV at the level of internal ring with a purse string suture
the inguinal hernia sac is ligated using sutures at the level of internal ring throught an inguinal incision in the open group and using laparoscopic instruments in the laparoscopic group

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OR duration
時間枠:During surgery
During surgery
Length of stay LOS
時間枠:1 year
1 year
Post operative complications
時間枠:1 year
1 year
Hernia Recurrence
時間枠:1 year
1 year
Total Cost of Surgery
時間枠:1 year
1 year
Cosmesis
時間枠:1 Year
What does the parents of the children think of the cosmetic outcomes of the surgery on a scale from 1-5
1 Year
Recovery
時間枠:year
Time from discharge to resuming normal daily activities
year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年7月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月13日

最初の投稿 (実際)

2021年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月13日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 67-2019-5771

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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