Open and Laparoscopic Hernia Repair. A Comparative Study
13 augustus 2021 bijgewerkt door: Ibrahim Khrais
Is the Open Approach Superior to the Laparoscopic Hernia Repair in Children? A Retrospective Comparative Study.
A retrospective comparative study in a pediatric surgery center to compare the outcomes of 2 approaches of hernia repair in the pediatric population.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The investigators reviewed the records of all children who underwent open or laparoscopic hernia repair between January 2017 and July 2019 at the pediatric surgery center at the Jordan University Hospital.
Data collection included the age, gender, laterality of the hernia, the surgical approach, duration of surgery, time to discharge and time to full recovery.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
155
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Amman, Please Select, Jordanië, 11831
- Ibrahim Khrais
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
all children aged between 6 months and 13 years who underwent open or laparoscopic inguinal hernia repair at the Jordan University Hospital in the period between January 2017 and July 2019
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All children within the age limit specified were included in the study
Exclusion Criteria:
- none
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Open repair group
children with inguinal hernia who were repaired with open high ligation of the hernia sac through an inguinal incision.
|
the inguinal hernia sac is ligated using sutures at the level of internal ring throught an inguinal incision in the open group and using laparoscopic instruments in the laparoscopic group
|
|
Laparoscopic repair group
children with inguinal hernia who were repaired laparoscopically by closing the the PPV at the level of internal ring with a purse string suture
|
the inguinal hernia sac is ligated using sutures at the level of internal ring throught an inguinal incision in the open group and using laparoscopic instruments in the laparoscopic group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OR duration
Tijdsspanne: During surgery
|
During surgery
|
|
|
Length of stay LOS
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
Post operative complications
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
Hernia Recurrence
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
Total Cost of Surgery
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
|
Cosmesis
Tijdsspanne: 1 Year
|
What does the parents of the children think of the cosmetic outcomes of the surgery on a scale from 1-5
|
1 Year
|
|
Recovery
Tijdsspanne: year
|
Time from discharge to resuming normal daily activities
|
year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 67-2019-5771
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .