- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05011786
Open and Laparoscopic Hernia Repair. A Comparative Study
perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Ibrahim Khrais
Is the Open Approach Superior to the Laparoscopic Hernia Repair in Children? A Retrospective Comparative Study.
A retrospective comparative study in a pediatric surgery center to compare the outcomes of 2 approaches of hernia repair in the pediatric population.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators reviewed the records of all children who underwent open or laparoscopic hernia repair between January 2017 and July 2019 at the pediatric surgery center at the Jordan University Hospital.
Data collection included the age, gender, laterality of the hernia, the surgical approach, duration of surgery, time to discharge and time to full recovery.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Amman, Please Select, Jordania, 11831
- Ibrahim Khrais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
all children aged between 6 months and 13 years who underwent open or laparoscopic inguinal hernia repair at the Jordan University Hospital in the period between January 2017 and July 2019
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All children within the age limit specified were included in the study
Exclusion Criteria:
- none
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Open repair group
children with inguinal hernia who were repaired with open high ligation of the hernia sac through an inguinal incision.
|
the inguinal hernia sac is ligated using sutures at the level of internal ring throught an inguinal incision in the open group and using laparoscopic instruments in the laparoscopic group
|
|
Laparoscopic repair group
children with inguinal hernia who were repaired laparoscopically by closing the the PPV at the level of internal ring with a purse string suture
|
the inguinal hernia sac is ligated using sutures at the level of internal ring throught an inguinal incision in the open group and using laparoscopic instruments in the laparoscopic group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OR duration
Aikaikkuna: During surgery
|
During surgery
|
|
|
Length of stay LOS
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
|
Post operative complications
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
|
Hernia Recurrence
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
|
Total Cost of Surgery
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
|
Cosmesis
Aikaikkuna: 1 Year
|
What does the parents of the children think of the cosmetic outcomes of the surgery on a scale from 1-5
|
1 Year
|
|
Recovery
Aikaikkuna: year
|
Time from discharge to resuming normal daily activities
|
year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67-2019-5771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .