Open and Laparoscopic Hernia Repair. A Comparative Study
13. srpna 2021 aktualizováno: Ibrahim Khrais
Is the Open Approach Superior to the Laparoscopic Hernia Repair in Children? A Retrospective Comparative Study.
A retrospective comparative study in a pediatric surgery center to compare the outcomes of 2 approaches of hernia repair in the pediatric population.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators reviewed the records of all children who underwent open or laparoscopic hernia repair between January 2017 and July 2019 at the pediatric surgery center at the Jordan University Hospital.
Data collection included the age, gender, laterality of the hernia, the surgical approach, duration of surgery, time to discharge and time to full recovery.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
155
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Amman, Please Select, Jordán, 11831
- Ibrahim Khrais
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
all children aged between 6 months and 13 years who underwent open or laparoscopic inguinal hernia repair at the Jordan University Hospital in the period between January 2017 and July 2019
Popis
Inclusion Criteria:
- All children within the age limit specified were included in the study
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Open repair group
children with inguinal hernia who were repaired with open high ligation of the hernia sac through an inguinal incision.
|
the inguinal hernia sac is ligated using sutures at the level of internal ring throught an inguinal incision in the open group and using laparoscopic instruments in the laparoscopic group
|
|
Laparoscopic repair group
children with inguinal hernia who were repaired laparoscopically by closing the the PPV at the level of internal ring with a purse string suture
|
the inguinal hernia sac is ligated using sutures at the level of internal ring throught an inguinal incision in the open group and using laparoscopic instruments in the laparoscopic group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OR duration
Časové okno: During surgery
|
During surgery
|
|
|
Length of stay LOS
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
|
Post operative complications
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
|
Hernia Recurrence
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
|
Total Cost of Surgery
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
|
Cosmesis
Časové okno: 1 Year
|
What does the parents of the children think of the cosmetic outcomes of the surgery on a scale from 1-5
|
1 Year
|
|
Recovery
Časové okno: year
|
Time from discharge to resuming normal daily activities
|
year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 67-2019-5771
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .