Open and Laparoscopic Hernia Repair. A Comparative Study
13. august 2021 opdateret af: Ibrahim Khrais
Is the Open Approach Superior to the Laparoscopic Hernia Repair in Children? A Retrospective Comparative Study.
A retrospective comparative study in a pediatric surgery center to compare the outcomes of 2 approaches of hernia repair in the pediatric population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The investigators reviewed the records of all children who underwent open or laparoscopic hernia repair between January 2017 and July 2019 at the pediatric surgery center at the Jordan University Hospital.
Data collection included the age, gender, laterality of the hernia, the surgical approach, duration of surgery, time to discharge and time to full recovery.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
155
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Amman, Please Select, Jordan, 11831
- Ibrahim Khrais
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
all children aged between 6 months and 13 years who underwent open or laparoscopic inguinal hernia repair at the Jordan University Hospital in the period between January 2017 and July 2019
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All children within the age limit specified were included in the study
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Open repair group
children with inguinal hernia who were repaired with open high ligation of the hernia sac through an inguinal incision.
|
the inguinal hernia sac is ligated using sutures at the level of internal ring throught an inguinal incision in the open group and using laparoscopic instruments in the laparoscopic group
|
|
Laparoscopic repair group
children with inguinal hernia who were repaired laparoscopically by closing the the PPV at the level of internal ring with a purse string suture
|
the inguinal hernia sac is ligated using sutures at the level of internal ring throught an inguinal incision in the open group and using laparoscopic instruments in the laparoscopic group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OR duration
Tidsramme: During surgery
|
During surgery
|
|
|
Length of stay LOS
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
|
Post operative complications
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
|
Hernia Recurrence
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
|
Total Cost of Surgery
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
|
Cosmesis
Tidsramme: 1 Year
|
What does the parents of the children think of the cosmetic outcomes of the surgery on a scale from 1-5
|
1 Year
|
|
Recovery
Tidsramme: year
|
Time from discharge to resuming normal daily activities
|
year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2021
Først opslået (Faktiske)
18. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 67-2019-5771
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .