脊柱起立筋面ブロック後の局所麻酔の普及。
超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックを受けた健康なボランティアにおける局所麻酔の広がりを評価するための磁気共鳴研究。
これは単一施設の前向き広がり評価研究であり、主な目的は磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して ESPB における局所麻酔の広がりを評価することです。
研究者には、病院の内部ウェブサイトから参加した健康なボランティア 10 名が含まれます。 すべてのボランティアは片側の脊柱起立面 (ESP) ブロックを受け取ります。 ブロックの 30 分後、ブロックの 60 分後に MRI が実行される前に、冷感および針刺しに対する感受性が評価されます。 放射線科の専門家が、局所麻酔の広がりに関する MR 画像を評価します。
調査の概要
詳細な説明
オストフォル病院で働く健康なボランティアは、病院のイントラネットのフロントページに掲載されるメッセージによって募集されます。 参加者が連絡すると、研究看護師から送信されるメールが届きます。 メールには患者情報シートと同意書が含まれます。 旅費をカバーするために、1000 NOK のギフトカードの形で補償が提供されます。 1000 NOKを超える旅費は補償されません。 ボランティアが適格基準を満たし、同意が得られた場合、研究看護師は電話または郵便でボランティアに連絡し、介入日を設定します。
研究者らは10人の健康なボランティアを登録し、6か月以内に介入を実施することを目指している。 プロジェクトの終了予定は 2022 年 12 月です。
すべてのボランティアには、ラピフェン 0.5 ~ 1 mg の形で鎮痛処置の選択が与えられます。 含まれるボランティア全員は、30 mlの2.5 mg/mlのロピバカインと合計0.3 mmolのガドリニウムを含むT7レベルの片側ESPBを受けます。 介入は、研究に関係する博士号候補者によって実行されます。 ESPBは超音波誘導下で行われ、針のターゲットは脊柱起立筋(m.)の下のTh7椎骨の横突起です。 すべてのボランティアはブロック完了の30分後に冷感と針刺しの検査を受け、結果はMRIを受ける前にデルマトームマップ上にプロットされます。
磁気共鳴画像検査 注射の 60 分後に、脊椎レベル Th3 から Th12 までをカバーする 3T MRI 検査 (Magnetom Skyra、Siemens) が実行されます。 脂肪抑制を伴う 3D T1 強調シーケンスと T2 強調シーケンスが実行されます。 ロピバカイン-ガドリニウム溶液の分布パターンは、表層筋、脊椎傍筋、肋間筋組織、神経孔、硬膜外腔の構造で評価されます。 すべての画像は同じ放射線科医によって検査および分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ostfold
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Sarpsborg、Ostfold、ノルウェー、1714
- Ostfold Hospital Trust, Kalnes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 合併症なし
除外基準:
- ラテックス、ガドリニウム、局所麻酔に対するアレルギー
- BMI >40
- 重度の腎臓病および/または肝臓病
- 注射部位の局所感染
- 全身感染症
- AVブロック2-3
- ノルウェー語の読み書きまたは会話が理解できない
- 協力できない
- 閉所恐怖症
- 妊娠 - すべての妊娠可能な女性は、参加前に妊娠していないことを確認するために妊娠検査を行うよう求められます。
- 金属インプラントはMRIに対応していません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:脊柱起立筋平面ブロック
すべてのボランティアには、ラピフェン 0.5 ~ 1 mg の形で鎮痛処置の選択が与えられます。
含まれるボランティア全員は、30 mlの2.5 mg/mlのロピバカインと合計0.3 mmolのガドリニウムを含むT7レベルの片側ESPBを受けます。
介入は、研究に関係する博士号候補者によって実行されます。
ESPBは超音波誘導下で行われ、針のターゲットは脊柱起立筋(m.)の下のTh7椎骨の横突起です。
すべてのボランティアはブロック完了の30分後に冷感と針刺しの検査を受け、結果はMRIを受ける前にデルマトームマップ上にプロットされます。
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すべてのボランティアは脊柱起立面ブロックと MRI を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔の普及
時間枠:60~120分
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注射の 60 分後に 3T MRI 検査 (Magnetom Skyra、Siemens) が実行され、脊椎レベル Th3 から Th12 がカバーされます。
脂肪抑制を伴う 3D T1 強調シーケンスと T2 強調シーケンスが実行されます。
ロピバカイン-ガドリニウム溶液の分布パターンは、表層筋、脊椎傍筋、肋間筋組織、神経孔、硬膜外腔の構造で評価されます。
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60~120分
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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