ライプツィヒ TAVI レジストリ
2023年9月25日 更新者:Helios Health Institute GmbH
ライプツィヒにおける経カテーテル大動脈弁移植の観察的追跡評価
ドイツ、ライプツィヒのハートセンターで TAVI で治療されたすべての患者を含む単一センターのレジストリ
調査の概要
詳細な説明
ドイツ、ライプツィヒのハートセンターで経カテーテル大動脈弁移植術 (TAVI) で治療されたすべての患者を含む単一センターのレジストリ。
患者は、弁の耐久性を評価するための最長 10 年間の長期追跡計画を含む、定期的な臨床および心エコー検査の追跡計画を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohamed Abdel-Wahab, MD
- 電話番号:+49 341 865 1428
- メール:mohamed.bdel-wahab@medizin.uni-leipzig.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Holger Thiele, MD
研究場所
-
-
-
Leipzig、ドイツ
- 募集
- Herzzentrum Leipzig
-
コンタクト:
- Mohamed Abdel-Wahab, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
TAVI で治療を受けたすべての来院患者集団
説明
包含基準:
- TAVI で治療を受けたすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
死亡
時間枠:最長10年
|
心血管死と非心血管死
|
最長10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
バルブの構造劣化
時間枠:最長10年
|
人工装具の平均圧力勾配が 40mmHg 以上および/またはベースラインから 20mmHg 以上上昇している、または重度の人工装具内大動脈逆流
|
最長10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月16日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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