- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05015452
라이프치히 TAVI 레지스트리
2023년 9월 25일 업데이트: Helios Health Institute GmbH
라이프치히에서 경피적 대동맥 판막 이식의 관찰 추적 평가
독일 라이프치히 심장 센터에서 TAVI로 치료받은 모든 환자를 포함하는 단일 센터 레지스트리
연구 개요
상세 설명
독일 라이프치히의 심장 센터에서 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)으로 치료받은 모든 환자를 포함하는 단일 센터 레지스트리.
환자는 판막 내구성을 평가하기 위한 최대 10년의 장기 추적 계획을 포함하여 일상적인 임상 및 심초음파 추적 일정을 거칩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Abdel-Wahab, MD
- 전화번호: +49 341 865 1428
- 이메일: mohamed.bdel-wahab@medizin.uni-leipzig.de
연구 연락처 백업
- 이름: Holger Thiele, MD
연구 장소
-
-
-
Leipzig, 독일
- 모병
- Herzzentrum Leipzig
-
연락하다:
- Mohamed Abdel-Wahab, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TAVI로 치료받은 모든 이의 환자 집단
설명
포함 기준:
- TAVI로 치료받은 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인류
기간: 최대 10년
|
심혈관 및 심혈관 사망이 아닌 사망
|
최대 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
구조적 밸브 열화
기간: 최대 10년
|
삽입 후 평균 압력 구배 ≥ 40mmHg 및/또는 기준선에서 ≥20mmHg 상승 또는 심각한 인공 삽입물 대동맥 역류
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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