Compare Patients' Perception of Surgical Experience Based on Garment
2022年1月27日 更新者：More Foundation
A Randomized, Single-Blinded, Continuous Case Series Study to Examine the Impact of Surgical Garment Selection on Patients' Perception of Their Surgical Experience
This study seeks to compare how patients rank perception of anxiety, modesty, dignity and overall satisfaction when patients are provided with either a standard patient gown or a standard patient gown plus a pair of specialized surgical undergarments (COVR Medical) for orthopedic surgical procedures.
調査の概要
詳細な説明
Given the movement in patient modesty, and the limited number of studies focused specifically on how preserving patient modesty/privacy impacts the patient's perception of the hospital experience, targeted studies with larger sample sizes are clearly needed to better understand these complex interactions.
This study seeks to compare how patients rank perception of anxiety, modesty, dignity and overall satisfaction when patients are provided with either a standard patient gown or a standard patient gown plus specialized surgical undergarments (COVR Medical) for orthopedic surgical procedures.
The investigators hypothesize that the group with the standard patient gown plus a specialized surgical undergarment will have lower anxiety and increased perception of modesty, dignity, and satisfaction.
A secondary objective is to determine whether there is a difference in treatment surgical subgroups regarding anxiety, modesty, dignity, and overall satisfaction.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
- The Core Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled to undergo surgery by a musculoskeletal surgeon at The CORE Institute orthopedic Specialty Hospital (CISH).
- Adults 18 years or older.
- Will receive orthopedic surgery of the lower extremity, upper extremity or spine.
- Speaks, reads, and understands English
- Enrolled pre-operatively within 3 weeks of surgery date.
Exclusion Criteria:
- Unwilling to provide informed consent.
- Unwilling to participate in surveys.
- Body habitus outside of the COVR medical size range. (See Appendix 1)
- Procedure that does not meet the medical billing and coding definition of Surgery.
- Incarcerated.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Patient Gown + COVR garment
Patients will receive the standard of care patient gown and a COVR garment.
Patients undergoing unilateral lower extremity surgery will receive a half short.
Patients undergoing upper extremity or spine surgery will receive the brief (bilateral) style COVR garment.
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COVR undergarments are available in a "Half Short" design for unilateral lower extremity procedures and a "Bilateral" (brief) style garment designed for bilateral lower extremity procedures.
Either style may be worn for upper extremity, trunk, spine procedures, etc. where an undergarment would be preferred along with a standard hospital gown.
The garments are available in a variety of sizes.
The COVR garments can be released at the hip(s)/waistline for improved access to the lateral hip and include retractable panels for procedural access to the groin and genitals if needed by the care team.
The standard patient gown is provided to all patients in a hospital setting.
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アクティブコンパレータ：Patient Gown
Patient will receive the standard of care patient gown only without undergarments.
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The standard patient gown is provided to all patients in a hospital setting.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Overall perception of anxiety, modesty, privacy, and satisfaction
時間枠：Within 2 hours before surgery
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7 question surveys designed for this study
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Within 2 hours before surgery
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Overall perception of anxiety, modesty, privacy, and satisfaction
時間枠：Up to 1 week
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7 question surveys designed for this study
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Up to 1 week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc Jacofsky, PhD、More Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月11日
一次修了 (予想される)
2022年2月28日
研究の完了 (予想される)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月11日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。