Compare Patients' Perception of Surgical Experience Based on Garment
27 января 2022 г. обновлено: More Foundation
A Randomized, Single-Blinded, Continuous Case Series Study to Examine the Impact of Surgical Garment Selection on Patients' Perception of Their Surgical Experience
This study seeks to compare how patients rank perception of anxiety, modesty, dignity and overall satisfaction when patients are provided with either a standard patient gown or a standard patient gown plus a pair of specialized surgical undergarments (COVR Medical) for orthopedic surgical procedures.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Given the movement in patient modesty, and the limited number of studies focused specifically on how preserving patient modesty/privacy impacts the patient's perception of the hospital experience, targeted studies with larger sample sizes are clearly needed to better understand these complex interactions.
This study seeks to compare how patients rank perception of anxiety, modesty, dignity and overall satisfaction when patients are provided with either a standard patient gown or a standard patient gown plus specialized surgical undergarments (COVR Medical) for orthopedic surgical procedures.
The investigators hypothesize that the group with the standard patient gown plus a specialized surgical undergarment will have lower anxiety and increased perception of modesty, dignity, and satisfaction.
A secondary objective is to determine whether there is a difference in treatment surgical subgroups regarding anxiety, modesty, dignity, and overall satisfaction.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85023
- The Core Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled to undergo surgery by a musculoskeletal surgeon at The CORE Institute orthopedic Specialty Hospital (CISH).
- Adults 18 years or older.
- Will receive orthopedic surgery of the lower extremity, upper extremity or spine.
- Speaks, reads, and understands English
- Enrolled pre-operatively within 3 weeks of surgery date.
Exclusion Criteria:
- Unwilling to provide informed consent.
- Unwilling to participate in surveys.
- Body habitus outside of the COVR medical size range. (See Appendix 1)
- Procedure that does not meet the medical billing and coding definition of Surgery.
- Incarcerated.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Patient Gown + COVR garment
Patients will receive the standard of care patient gown and a COVR garment.
Patients undergoing unilateral lower extremity surgery will receive a half short.
Patients undergoing upper extremity or spine surgery will receive the brief (bilateral) style COVR garment.
|
COVR undergarments are available in a "Half Short" design for unilateral lower extremity procedures and a "Bilateral" (brief) style garment designed for bilateral lower extremity procedures.
Either style may be worn for upper extremity, trunk, spine procedures, etc. where an undergarment would be preferred along with a standard hospital gown.
The garments are available in a variety of sizes.
The COVR garments can be released at the hip(s)/waistline for improved access to the lateral hip and include retractable panels for procedural access to the groin and genitals if needed by the care team.
The standard patient gown is provided to all patients in a hospital setting.
|
|
Активный компаратор: Patient Gown
Patient will receive the standard of care patient gown only without undergarments.
|
The standard patient gown is provided to all patients in a hospital setting.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall perception of anxiety, modesty, privacy, and satisfaction
Временное ограничение: Within 2 hours before surgery
|
7 question surveys designed for this study
|
Within 2 hours before surgery
|
|
Overall perception of anxiety, modesty, privacy, and satisfaction
Временное ограничение: Up to 1 week
|
7 question surveys designed for this study
|
Up to 1 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Jacofsky, PhD, More Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVR202011092.3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
No individual participant data will be shared.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .