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Compare Patients' Perception of Surgical Experience Based on Garment

27 gennaio 2022 aggiornato da: More Foundation

A Randomized, Single-Blinded, Continuous Case Series Study to Examine the Impact of Surgical Garment Selection on Patients' Perception of Their Surgical Experience

This study seeks to compare how patients rank perception of anxiety, modesty, dignity and overall satisfaction when patients are provided with either a standard patient gown or a standard patient gown plus a pair of specialized surgical undergarments (COVR Medical) for orthopedic surgical procedures.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Given the movement in patient modesty, and the limited number of studies focused specifically on how preserving patient modesty/privacy impacts the patient's perception of the hospital experience, targeted studies with larger sample sizes are clearly needed to better understand these complex interactions. This study seeks to compare how patients rank perception of anxiety, modesty, dignity and overall satisfaction when patients are provided with either a standard patient gown or a standard patient gown plus specialized surgical undergarments (COVR Medical) for orthopedic surgical procedures. The investigators hypothesize that the group with the standard patient gown plus a specialized surgical undergarment will have lower anxiety and increased perception of modesty, dignity, and satisfaction. A secondary objective is to determine whether there is a difference in treatment surgical subgroups regarding anxiety, modesty, dignity, and overall satisfaction.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
        • The CORE Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled to undergo surgery by a musculoskeletal surgeon at The CORE Institute orthopedic Specialty Hospital (CISH).
  • Adults 18 years or older.
  • Will receive orthopedic surgery of the lower extremity, upper extremity or spine.
  • Speaks, reads, and understands English
  • Enrolled pre-operatively within 3 weeks of surgery date.

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to provide informed consent.
  • Unwilling to participate in surveys.
  • Body habitus outside of the COVR medical size range. (See Appendix 1)
  • Procedure that does not meet the medical billing and coding definition of Surgery.
  • Incarcerated.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Patient Gown + COVR garment
Patients will receive the standard of care patient gown and a COVR garment. Patients undergoing unilateral lower extremity surgery will receive a half short. Patients undergoing upper extremity or spine surgery will receive the brief (bilateral) style COVR garment.
Dispositivo: COVR Medical Garment
COVR undergarments are available in a "Half Short" design for unilateral lower extremity procedures and a "Bilateral" (brief) style garment designed for bilateral lower extremity procedures. Either style may be worn for upper extremity, trunk, spine procedures, etc. where an undergarment would be preferred along with a standard hospital gown. The garments are available in a variety of sizes. The COVR garments can be released at the hip(s)/waistline for improved access to the lateral hip and include retractable panels for procedural access to the groin and genitals if needed by the care team.
Altro: Standard Patient Gown
The standard patient gown is provided to all patients in a hospital setting.
Comparatore attivo: Patient Gown
Patient will receive the standard of care patient gown only without undergarments.
Altro: Standard Patient Gown
The standard patient gown is provided to all patients in a hospital setting.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall perception of anxiety, modesty, privacy, and satisfaction
Lasso di tempo: Within 2 hours before surgery
7 question surveys designed for this study
Within 2 hours before surgery
Overall perception of anxiety, modesty, privacy, and satisfaction
Lasso di tempo: Up to 1 week
7 question surveys designed for this study
Up to 1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

More Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Jacofsky, PhD, MoRe Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVR202011092.3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No individual participant data will be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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