Compare Patients' Perception of Surgical Experience Based on Garment
27 de janeiro de 2022 atualizado por: More Foundation
A Randomized, Single-Blinded, Continuous Case Series Study to Examine the Impact of Surgical Garment Selection on Patients' Perception of Their Surgical Experience
This study seeks to compare how patients rank perception of anxiety, modesty, dignity and overall satisfaction when patients are provided with either a standard patient gown or a standard patient gown plus a pair of specialized surgical undergarments (COVR Medical) for orthopedic surgical procedures.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Given the movement in patient modesty, and the limited number of studies focused specifically on how preserving patient modesty/privacy impacts the patient's perception of the hospital experience, targeted studies with larger sample sizes are clearly needed to better understand these complex interactions.
This study seeks to compare how patients rank perception of anxiety, modesty, dignity and overall satisfaction when patients are provided with either a standard patient gown or a standard patient gown plus specialized surgical undergarments (COVR Medical) for orthopedic surgical procedures.
The investigators hypothesize that the group with the standard patient gown plus a specialized surgical undergarment will have lower anxiety and increased perception of modesty, dignity, and satisfaction.
A secondary objective is to determine whether there is a difference in treatment surgical subgroups regarding anxiety, modesty, dignity, and overall satisfaction.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
- The Core Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled to undergo surgery by a musculoskeletal surgeon at The CORE Institute orthopedic Specialty Hospital (CISH).
- Adults 18 years or older.
- Will receive orthopedic surgery of the lower extremity, upper extremity or spine.
- Speaks, reads, and understands English
- Enrolled pre-operatively within 3 weeks of surgery date.
Exclusion Criteria:
- Unwilling to provide informed consent.
- Unwilling to participate in surveys.
- Body habitus outside of the COVR medical size range. (See Appendix 1)
- Procedure that does not meet the medical billing and coding definition of Surgery.
- Incarcerated.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Patient Gown + COVR garment
Patients will receive the standard of care patient gown and a COVR garment.
Patients undergoing unilateral lower extremity surgery will receive a half short.
Patients undergoing upper extremity or spine surgery will receive the brief (bilateral) style COVR garment.
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COVR undergarments are available in a "Half Short" design for unilateral lower extremity procedures and a "Bilateral" (brief) style garment designed for bilateral lower extremity procedures.
Either style may be worn for upper extremity, trunk, spine procedures, etc. where an undergarment would be preferred along with a standard hospital gown.
The garments are available in a variety of sizes.
The COVR garments can be released at the hip(s)/waistline for improved access to the lateral hip and include retractable panels for procedural access to the groin and genitals if needed by the care team.
The standard patient gown is provided to all patients in a hospital setting.
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Comparador Ativo: Patient Gown
Patient will receive the standard of care patient gown only without undergarments.
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The standard patient gown is provided to all patients in a hospital setting.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall perception of anxiety, modesty, privacy, and satisfaction
Prazo: Within 2 hours before surgery
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7 question surveys designed for this study
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Within 2 hours before surgery
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Overall perception of anxiety, modesty, privacy, and satisfaction
Prazo: Up to 1 week
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7 question surveys designed for this study
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Up to 1 week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Jacofsky, PhD, More Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVR202011092.3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No individual participant data will be shared.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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