Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compare Patients' Perception of Surgical Experience Based on Garment

27 januari 2022 bijgewerkt door: More Foundation

A Randomized, Single-Blinded, Continuous Case Series Study to Examine the Impact of Surgical Garment Selection on Patients' Perception of Their Surgical Experience

This study seeks to compare how patients rank perception of anxiety, modesty, dignity and overall satisfaction when patients are provided with either a standard patient gown or a standard patient gown plus a pair of specialized surgical undergarments (COVR Medical) for orthopedic surgical procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Given the movement in patient modesty, and the limited number of studies focused specifically on how preserving patient modesty/privacy impacts the patient's perception of the hospital experience, targeted studies with larger sample sizes are clearly needed to better understand these complex interactions. This study seeks to compare how patients rank perception of anxiety, modesty, dignity and overall satisfaction when patients are provided with either a standard patient gown or a standard patient gown plus specialized surgical undergarments (COVR Medical) for orthopedic surgical procedures. The investigators hypothesize that the group with the standard patient gown plus a specialized surgical undergarment will have lower anxiety and increased perception of modesty, dignity, and satisfaction. A secondary objective is to determine whether there is a difference in treatment surgical subgroups regarding anxiety, modesty, dignity, and overall satisfaction.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
        • The Core Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled to undergo surgery by a musculoskeletal surgeon at The CORE Institute orthopedic Specialty Hospital (CISH).
  • Adults 18 years or older.
  • Will receive orthopedic surgery of the lower extremity, upper extremity or spine.
  • Speaks, reads, and understands English
  • Enrolled pre-operatively within 3 weeks of surgery date.

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to provide informed consent.
  • Unwilling to participate in surveys.
  • Body habitus outside of the COVR medical size range. (See Appendix 1)
  • Procedure that does not meet the medical billing and coding definition of Surgery.
  • Incarcerated.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patient Gown + COVR garment
Patients will receive the standard of care patient gown and a COVR garment. Patients undergoing unilateral lower extremity surgery will receive a half short. Patients undergoing upper extremity or spine surgery will receive the brief (bilateral) style COVR garment.
Apparaat: COVR Medical Garment
COVR undergarments are available in a "Half Short" design for unilateral lower extremity procedures and a "Bilateral" (brief) style garment designed for bilateral lower extremity procedures. Either style may be worn for upper extremity, trunk, spine procedures, etc. where an undergarment would be preferred along with a standard hospital gown. The garments are available in a variety of sizes. The COVR garments can be released at the hip(s)/waistline for improved access to the lateral hip and include retractable panels for procedural access to the groin and genitals if needed by the care team.
Ander: Standard Patient Gown
The standard patient gown is provided to all patients in a hospital setting.
Actieve vergelijker: Patient Gown
Patient will receive the standard of care patient gown only without undergarments.
Ander: Standard Patient Gown
The standard patient gown is provided to all patients in a hospital setting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall perception of anxiety, modesty, privacy, and satisfaction
Tijdsspanne: Within 2 hours before surgery
7 question surveys designed for this study
Within 2 hours before surgery
Overall perception of anxiety, modesty, privacy, and satisfaction
Tijdsspanne: Up to 1 week
7 question surveys designed for this study
Up to 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

More Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Jacofsky, PhD, MoRe Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVR202011092.3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

No individual participant data will be shared.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVR Medical Garment

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren