Effect of VIrtual Reality Spectacles on the Management of Pain and Anxiety (LURVIDOC)
Effect of VIrtual Reality Spectacles on the Management of Pain and Anxiety During the Insertion of the Implantable Catheter Chamber in the Operating Theatre in Cancer Patients
調査の概要
詳細な説明
The insertion of an implantable catheter chamber (ICH) is indicated in the case of prolonged or repeated infusions, particularly when the products injected are toxic to the venous walls, as is the case with cancer chemotherapy.
The insertion of a ICH is carried out in the operating theatre, usually under local anaesthesia. Although this operation is potentially painful and stressful, the question of its perception by the patient has not yet been addressed, nor the relevance of using non-invasive devices to alleviate the pain felt by the patient.
Among the proposals, virtual reality glasses Bliss Solution would be likely to improve patient management when a ICH is performed under local anaesthesia in the operating theatre.
The evaluation will be made on the contribution of the use of the Bliss Solution virtual reality glasses in the management of pain during the installation of an ICH under local anesthesia in the operating room.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：valérie M LOIZEAU, Master
- 電話番号：0139274047
- メール：vloizeau@chi-poissy-st-germain.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：julia M GROSS
- 電話番号：0139274047
- メール：julia.gross@ght-yvelinesnord.fr
研究場所
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Poissy、フランス
- 募集
- CH Poissy st Germain
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コンタクト：
- Loizeau Valerie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patient over 18 years of age
- Patient suffering from a cancerous pathology
- Patient taken care of for the installation of the ICH
Exclusion Criteria:
- Patient does not speak and understand French
- Patient who has had a previous ICH installation
- Patient with cognitive impairment
- Patient with pain perception disorder
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：use of virtual reality Bliss Solution
in the experimental arm the patient will receive the usual practice associated with a virtual reality session (20 minutes renewable) in a world chosen with the patient beforehand
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use virtual reality Bliss Solution
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介入なし：current practice, without Bliss Solution
patient will receive the usual practice, local anesthesia
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The main assessment criterion is measured using the Visual Analogue Scale (VAS), which allows a self-assessment of the level of pain felt by the patient using a ruler rated from 1 to 10.
時間枠：one year
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At the same the main evaluation criterion is a visual analogue scale (VAS) allowing a self-evaluation of the pain felt by the patient during the surgical intervention.
The patient will rate their pain, on a scale from 0 for no pain to 10 for very severe pain.
the data will be recorded at the time of the patient's installation, during the venipuncture and at the creation of the pocket.
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one year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The evaluation criterion will be measured on the Hamilton scale measuring anxiety during an operation.
時間枠：one year
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The anxiety felt by patients during the operation will be evaluated with the Hamilton Score.The Hamilton Depression Scale is a test for the intensity of anxiety and depressive disorders that can be used by everyone.
It has 14 rated items from 0 to 3. The higher the score, the more severe the anxiety disorders.
The minimum score is 0 and the maximum score is 42.
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one year
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：valerie M LOIZEAU、CHI Poissy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-A00132-37
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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