- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05015790
Effect of VIrtual Reality Spectacles on the Management of Pain and Anxiety (LURVIDOC)
Effect of VIrtual Reality Spectacles on the Management of Pain and Anxiety During the Insertion of the Implantable Catheter Chamber in the Operating Theatre in Cancer Patients
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The insertion of an implantable catheter chamber (ICH) is indicated in the case of prolonged or repeated infusions, particularly when the products injected are toxic to the venous walls, as is the case with cancer chemotherapy.
The insertion of a ICH is carried out in the operating theatre, usually under local anaesthesia. Although this operation is potentially painful and stressful, the question of its perception by the patient has not yet been addressed, nor the relevance of using non-invasive devices to alleviate the pain felt by the patient.
Among the proposals, virtual reality glasses Bliss Solution would be likely to improve patient management when a ICH is performed under local anaesthesia in the operating theatre.
The evaluation will be made on the contribution of the use of the Bliss Solution virtual reality glasses in the management of pain during the installation of an ICH under local anesthesia in the operating room.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: valérie M LOIZEAU, Master
- Telefoonnummer: 0139274047
- E-mail: vloizeau@chi-poissy-st-germain.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: julia M GROSS
- Telefoonnummer: 0139274047
- E-mail: julia.gross@ght-yvelinesnord.fr
Studie Locaties
-
-
-
Poissy, Frankrijk
- Werving
- CH Poissy st Germain
-
Contact:
- Loizeau Valerie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patient over 18 years of age
- Patient suffering from a cancerous pathology
- Patient taken care of for the installation of the ICH
Exclusion Criteria:
- Patient does not speak and understand French
- Patient who has had a previous ICH installation
- Patient with cognitive impairment
- Patient with pain perception disorder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: use of virtual reality Bliss Solution
in the experimental arm the patient will receive the usual practice associated with a virtual reality session (20 minutes renewable) in a world chosen with the patient beforehand
|
use virtual reality Bliss Solution
|
Geen tussenkomst: current practice, without Bliss Solution
patient will receive the usual practice, local anesthesia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The main assessment criterion is measured using the Visual Analogue Scale (VAS), which allows a self-assessment of the level of pain felt by the patient using a ruler rated from 1 to 10.
Tijdsspanne: one year
|
At the same the main evaluation criterion is a visual analogue scale (VAS) allowing a self-evaluation of the pain felt by the patient during the surgical intervention.
The patient will rate their pain, on a scale from 0 for no pain to 10 for very severe pain.
the data will be recorded at the time of the patient's installation, during the venipuncture and at the creation of the pocket.
|
one year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The evaluation criterion will be measured on the Hamilton scale measuring anxiety during an operation.
Tijdsspanne: one year
|
The anxiety felt by patients during the operation will be evaluated with the Hamilton Score.The Hamilton Depression Scale is a test for the intensity of anxiety and depressive disorders that can be used by everyone.
It has 14 rated items from 0 to 3. The higher the score, the more severe the anxiety disorders.
The minimum score is 0 and the maximum score is 42.
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: valerie M LOIZEAU, CHI Poissy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A00132-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op virtual reality Bliss Solution
-
Hacettepe UniversityWervingVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityOnbekendHartinfarct | VerwaarlozenKorea, republiek van
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten