Effect of VIrtual Reality Spectacles on the Management of Pain and Anxiety (LURVIDOC)
24 août 2021 mis à jour par: Valérie LOIZEAU, Poissy-Saint Germain Hospital
Effect of VIrtual Reality Spectacles on the Management of Pain and Anxiety During the Insertion of the Implantable Catheter Chamber in the Operating Theatre in Cancer Patients
To assess the contribution of the use of virtual reality glasses on the pain perceived by patients during the installation of an ICP in the operating room under local anesthesia in the patient newly diagnosed with cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The insertion of an implantable catheter chamber (ICH) is indicated in the case of prolonged or repeated infusions, particularly when the products injected are toxic to the venous walls, as is the case with cancer chemotherapy.
The insertion of a ICH is carried out in the operating theatre, usually under local anaesthesia. Although this operation is potentially painful and stressful, the question of its perception by the patient has not yet been addressed, nor the relevance of using non-invasive devices to alleviate the pain felt by the patient.
Among the proposals, virtual reality glasses Bliss Solution would be likely to improve patient management when a ICH is performed under local anaesthesia in the operating theatre.
The evaluation will be made on the contribution of the use of the Bliss Solution virtual reality glasses in the management of pain during the installation of an ICH under local anesthesia in the operating room.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: valérie M LOIZEAU, Master
- Numéro de téléphone: 0139274047
- E-mail: vloizeau@chi-poissy-st-germain.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: julia M GROSS
- Numéro de téléphone: 0139274047
- E-mail: julia.gross@ght-yvelinesnord.fr
Lieux d'étude
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Poissy, France
- Recrutement
- CH Poissy st Germain
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Contact:
- Loizeau Valerie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patient over 18 years of age
- Patient suffering from a cancerous pathology
- Patient taken care of for the installation of the ICH
Exclusion Criteria:
- Patient does not speak and understand French
- Patient who has had a previous ICH installation
- Patient with cognitive impairment
- Patient with pain perception disorder
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: use of virtual reality Bliss Solution
in the experimental arm the patient will receive the usual practice associated with a virtual reality session (20 minutes renewable) in a world chosen with the patient beforehand
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use virtual reality Bliss Solution
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Aucune intervention: current practice, without Bliss Solution
patient will receive the usual practice, local anesthesia
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The main assessment criterion is measured using the Visual Analogue Scale (VAS), which allows a self-assessment of the level of pain felt by the patient using a ruler rated from 1 to 10.
Délai: one year
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At the same the main evaluation criterion is a visual analogue scale (VAS) allowing a self-evaluation of the pain felt by the patient during the surgical intervention.
The patient will rate their pain, on a scale from 0 for no pain to 10 for very severe pain.
the data will be recorded at the time of the patient's installation, during the venipuncture and at the creation of the pocket.
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one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The evaluation criterion will be measured on the Hamilton scale measuring anxiety during an operation.
Délai: one year
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The anxiety felt by patients during the operation will be evaluated with the Hamilton Score.The Hamilton Depression Scale is a test for the intensity of anxiety and depressive disorders that can be used by everyone.
It has 14 rated items from 0 to 3. The higher the score, the more severe the anxiety disorders.
The minimum score is 0 and the maximum score is 42.
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one year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: valerie M LOIZEAU, CHI Poissy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
5 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Première publication (Réel)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00132-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .