Effect of VIrtual Reality Spectacles on the Management of Pain and Anxiety (LURVIDOC)
Effect of VIrtual Reality Spectacles on the Management of Pain and Anxiety During the Insertion of the Implantable Catheter Chamber in the Operating Theatre in Cancer Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The insertion of an implantable catheter chamber (ICH) is indicated in the case of prolonged or repeated infusions, particularly when the products injected are toxic to the venous walls, as is the case with cancer chemotherapy.
The insertion of a ICH is carried out in the operating theatre, usually under local anaesthesia. Although this operation is potentially painful and stressful, the question of its perception by the patient has not yet been addressed, nor the relevance of using non-invasive devices to alleviate the pain felt by the patient.
Among the proposals, virtual reality glasses Bliss Solution would be likely to improve patient management when a ICH is performed under local anaesthesia in the operating theatre.
The evaluation will be made on the contribution of the use of the Bliss Solution virtual reality glasses in the management of pain during the installation of an ICH under local anesthesia in the operating room.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: valérie M LOIZEAU, Master
- Numer telefonu: 0139274047
- E-mail: vloizeau@chi-poissy-st-germain.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: julia M GROSS
- Numer telefonu: 0139274047
- E-mail: julia.gross@ght-yvelinesnord.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poissy, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Poissy st Germain
-
Kontakt:
- Loizeau Valerie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patient over 18 years of age
- Patient suffering from a cancerous pathology
- Patient taken care of for the installation of the ICH
Exclusion Criteria:
- Patient does not speak and understand French
- Patient who has had a previous ICH installation
- Patient with cognitive impairment
- Patient with pain perception disorder
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: use of virtual reality Bliss Solution
in the experimental arm the patient will receive the usual practice associated with a virtual reality session (20 minutes renewable) in a world chosen with the patient beforehand
|
use virtual reality Bliss Solution
|
|
Brak interwencji: current practice, without Bliss Solution
patient will receive the usual practice, local anesthesia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The main assessment criterion is measured using the Visual Analogue Scale (VAS), which allows a self-assessment of the level of pain felt by the patient using a ruler rated from 1 to 10.
Ramy czasowe: one year
|
At the same the main evaluation criterion is a visual analogue scale (VAS) allowing a self-evaluation of the pain felt by the patient during the surgical intervention.
The patient will rate their pain, on a scale from 0 for no pain to 10 for very severe pain.
the data will be recorded at the time of the patient's installation, during the venipuncture and at the creation of the pocket.
|
one year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The evaluation criterion will be measured on the Hamilton scale measuring anxiety during an operation.
Ramy czasowe: one year
|
The anxiety felt by patients during the operation will be evaluated with the Hamilton Score.The Hamilton Depression Scale is a test for the intensity of anxiety and depressive disorders that can be used by everyone.
It has 14 rated items from 0 to 3. The higher the score, the more severe the anxiety disorders.
The minimum score is 0 and the maximum score is 42.
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: valerie M LOIZEAU, CHI Poissy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A00132-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .