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Factors Associated With Dermatoporosis (FAWD)

2021年8月30日 更新者:Juan Pablo Castanedo-Cazares、Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Dermatoporosis is a chronic syndrome of skin insufficiency or fragility. It is characterized by cutaneous atrophy, senile purpura and stellate pseudoscars. Dermatoporosis prevalence is 37% in ≥65 years.

The objective was to determine factors associated with this diagnosis in >60 years old patients of the outpatient clinic in the Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto " San Luis Potosí, México.

An observational, cross-sectional, descriptive, and analytical study was performed. Patients >60 years old were selected. A clinical history, clinical examination, and application of a validated diagnostic self-questionnaire were performed.

調査の概要

詳細な説明

Dermatoporosis is a chronic syndrome of skin insufficiency or fragility. It is characterized by cutaneous atrophy, senile purpura and stellate pseudoscars. Dermatoporosis prevalence is 37% in ≥65 years.The objective was to determine factors associated with this diagnosis in >60 years old patients of the outpatient clinic in the Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto " San Luis Potosí, México.

An observational, cross-sectional, descriptive and analytical study was performed. Through consecutive non-probabilistic sampling, patients > 60 years old were selected, who underwent a clinical history, clinical examination, and the application of a validated diagnostic self-questionnaire. To determine the association of the factors, a multivariate logistic regression analysis, it will be used the PRIMERv6 software with the PERMANOVA package. A p <0.05 was considered significant. The normality of the distribution of the continuous variables was evaluated with the Shapiro Wilk test. The Student's t test was performed on variables that met the homogeneity of variance requirements. In the variables that did not meet this criterion, a non-parametric analysis was performed with the Mann U Whitney test. For the analysis of categorical variables, Fisher's exact test or chi-square test was used. Continuous variables were reported by mean (median) [Q1, Q3] (min - max) and by standard deviations as their distribution corresponds. Nominal categorical variables were expressed as frequencies

研究の種類

観察的

入学 (実際)

315

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • San Luis Potosi、メキシコ、78220
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients over 60 years of age who attended the outpatient clinic of the Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto "

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients over 60 years

Exclusion Criteria:

  • Patients in whom physical examination cannot be performed due to the use of orthopedic devices such as splints, bandages, etc.
  • Patients with whom interviewer-patient verbal communication is difficult due to some hearing or neurological deficit.
  • Patients with neurological, psychiatric disorders who are unable to provide reliable information. (disorganized, incoherent speech, cognitive deficit)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Cases
Patients diagnosed with dermatoporosis. A clinical history, physical examination, and application of a previously validated diagnostic self-questionnaire were performed.
Questionnaire about age, prolonged sun exposure, intake of anticoagulants / antiplatelets, intake of oral steroids, chronic kidney disease. Maternal age> 40 years in their last child , time of lactation per pregnancy and cumulative time of lactation. Age of the first pregnancy and age of menopause onset.
Self questionnaire of physical characteristics
Physical Examination made by a dermatologist
Control
Patients not diagnosed with dermatoporosis. A clinical history, physical examination, and application of a previously validated diagnostic self-questionnaire were performed.
Questionnaire about age, prolonged sun exposure, intake of anticoagulants / antiplatelets, intake of oral steroids, chronic kidney disease. Maternal age> 40 years in their last child , time of lactation per pregnancy and cumulative time of lactation. Age of the first pregnancy and age of menopause onset.
Self questionnaire of physical characteristics
Physical Examination made by a dermatologist

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Factors associated with Dermatoporosis
時間枠:At time of enrollment
Presence of factors related to age, sex, personal history of diseases, chronic oral treatments, gyneco-obstetrics background, chronic photoexposure
At time of enrollment
Diagnostic by self assesment tool
時間枠:At time of enrollment
Diagnostic of dermatoporosis made by self assesment tool
At time of enrollment
Physical examination
時間枠:At time of enrollment
Presence of pseudoscars (stellate scars) in the physical examination
At time of enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Juan Pablo Castanedo-Cazares, PhD、Universidad Autónoma de San Luis Potosí

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月30日

最初の投稿 (実際)

2021年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月30日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FactorsDermatoporosis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Database of 315 patients diagnosed and not diagnosed with dermatoporosis will be shared for 3 years. It includes associated factors, physical examination and results of self assesment tool.

IPD 共有時間枠

3 years

IPD 共有アクセス基準

The database will be shared with researchers who require it by means of a letter sent to the principle investigator justifying its use for research and attaching a letter that describes the privacy policy to safeguard the information contained in the database.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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