Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Factors Associated With Dermatoporosis (FAWD)

30 августа 2021 г. обновлено: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Dermatoporosis is a chronic syndrome of skin insufficiency or fragility. It is characterized by cutaneous atrophy, senile purpura and stellate pseudoscars. Dermatoporosis prevalence is 37% in ≥65 years.

The objective was to determine factors associated with this diagnosis in >60 years old patients of the outpatient clinic in the Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto " San Luis Potosí, México.

An observational, cross-sectional, descriptive, and analytical study was performed. Patients >60 years old were selected. A clinical history, clinical examination, and application of a validated diagnostic self-questionnaire were performed.

Обзор исследования

Подробное описание

Dermatoporosis is a chronic syndrome of skin insufficiency or fragility. It is characterized by cutaneous atrophy, senile purpura and stellate pseudoscars. Dermatoporosis prevalence is 37% in ≥65 years.The objective was to determine factors associated with this diagnosis in >60 years old patients of the outpatient clinic in the Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto " San Luis Potosí, México.

An observational, cross-sectional, descriptive and analytical study was performed. Through consecutive non-probabilistic sampling, patients > 60 years old were selected, who underwent a clinical history, clinical examination, and the application of a validated diagnostic self-questionnaire. To determine the association of the factors, a multivariate logistic regression analysis, it will be used the PRIMERv6 software with the PERMANOVA package. A p <0.05 was considered significant. The normality of the distribution of the continuous variables was evaluated with the Shapiro Wilk test. The Student's t test was performed on variables that met the homogeneity of variance requirements. In the variables that did not meet this criterion, a non-parametric analysis was performed with the Mann U Whitney test. For the analysis of categorical variables, Fisher's exact test or chi-square test was used. Continuous variables were reported by mean (median) [Q1, Q3] (min - max) and by standard deviations as their distribution corresponds. Nominal categorical variables were expressed as frequencies

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

315

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • San Luis Potosi, Мексика, 78220
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients over 60 years of age who attended the outpatient clinic of the Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto "

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients over 60 years

Exclusion Criteria:

  • Patients in whom physical examination cannot be performed due to the use of orthopedic devices such as splints, bandages, etc.
  • Patients with whom interviewer-patient verbal communication is difficult due to some hearing or neurological deficit.
  • Patients with neurological, psychiatric disorders who are unable to provide reliable information. (disorganized, incoherent speech, cognitive deficit)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Cases
Patients diagnosed with dermatoporosis. A clinical history, physical examination, and application of a previously validated diagnostic self-questionnaire were performed.
Questionnaire about age, prolonged sun exposure, intake of anticoagulants / antiplatelets, intake of oral steroids, chronic kidney disease. Maternal age> 40 years in their last child , time of lactation per pregnancy and cumulative time of lactation. Age of the first pregnancy and age of menopause onset.
Self questionnaire of physical characteristics
Physical Examination made by a dermatologist
Control
Patients not diagnosed with dermatoporosis. A clinical history, physical examination, and application of a previously validated diagnostic self-questionnaire were performed.
Questionnaire about age, prolonged sun exposure, intake of anticoagulants / antiplatelets, intake of oral steroids, chronic kidney disease. Maternal age> 40 years in their last child , time of lactation per pregnancy and cumulative time of lactation. Age of the first pregnancy and age of menopause onset.
Self questionnaire of physical characteristics
Physical Examination made by a dermatologist

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Factors associated with Dermatoporosis
Временное ограничение: At time of enrollment
Presence of factors related to age, sex, personal history of diseases, chronic oral treatments, gyneco-obstetrics background, chronic photoexposure
At time of enrollment
Diagnostic by self assesment tool
Временное ограничение: At time of enrollment
Diagnostic of dermatoporosis made by self assesment tool
At time of enrollment
Physical examination
Временное ограничение: At time of enrollment
Presence of pseudoscars (stellate scars) in the physical examination
At time of enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Juan Pablo Castanedo-Cazares, PhD, Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FactorsDermatoporosis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Database of 315 patients diagnosed and not diagnosed with dermatoporosis will be shared for 3 years. It includes associated factors, physical examination and results of self assesment tool.

Сроки обмена IPD

3 years

Критерии совместного доступа к IPD

The database will be shared with researchers who require it by means of a letter sent to the principle investigator justifying its use for research and attaching a letter that describes the privacy policy to safeguard the information contained in the database.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться