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Factors Associated With Dermatoporosis (FAWD)

30 de agosto de 2021 atualizado por: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Dermatoporosis is a chronic syndrome of skin insufficiency or fragility. It is characterized by cutaneous atrophy, senile purpura and stellate pseudoscars. Dermatoporosis prevalence is 37% in ≥65 years.

The objective was to determine factors associated with this diagnosis in >60 years old patients of the outpatient clinic in the Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto " San Luis Potosí, México.

An observational, cross-sectional, descriptive, and analytical study was performed. Patients >60 years old were selected. A clinical history, clinical examination, and application of a validated diagnostic self-questionnaire were performed.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dermatoporosis is a chronic syndrome of skin insufficiency or fragility. It is characterized by cutaneous atrophy, senile purpura and stellate pseudoscars. Dermatoporosis prevalence is 37% in ≥65 years.The objective was to determine factors associated with this diagnosis in >60 years old patients of the outpatient clinic in the Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto " San Luis Potosí, México.

An observational, cross-sectional, descriptive and analytical study was performed. Through consecutive non-probabilistic sampling, patients > 60 years old were selected, who underwent a clinical history, clinical examination, and the application of a validated diagnostic self-questionnaire. To determine the association of the factors, a multivariate logistic regression analysis, it will be used the PRIMERv6 software with the PERMANOVA package. A p <0.05 was considered significant. The normality of the distribution of the continuous variables was evaluated with the Shapiro Wilk test. The Student's t test was performed on variables that met the homogeneity of variance requirements. In the variables that did not meet this criterion, a non-parametric analysis was performed with the Mann U Whitney test. For the analysis of categorical variables, Fisher's exact test or chi-square test was used. Continuous variables were reported by mean (median) [Q1, Q3] (min - max) and by standard deviations as their distribution corresponds. Nominal categorical variables were expressed as frequencies

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

315

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
      • San Luis Potosi, México, 78220
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients over 60 years of age who attended the outpatient clinic of the Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto "

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients over 60 years

Exclusion Criteria:

  • Patients in whom physical examination cannot be performed due to the use of orthopedic devices such as splints, bandages, etc.
  • Patients with whom interviewer-patient verbal communication is difficult due to some hearing or neurological deficit.
  • Patients with neurological, psychiatric disorders who are unable to provide reliable information. (disorganized, incoherent speech, cognitive deficit)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cases
Patients diagnosed with dermatoporosis. A clinical history, physical examination, and application of a previously validated diagnostic self-questionnaire were performed.
Outro: Questionnaire about associated factors
Questionnaire about age, prolonged sun exposure, intake of anticoagulants / antiplatelets, intake of oral steroids, chronic kidney disease. Maternal age> 40 years in their last child , time of lactation per pregnancy and cumulative time of lactation. Age of the first pregnancy and age of menopause onset.
Teste de diagnostico: Self questionnaire diagnostic tool
Self questionnaire of physical characteristics
Outro: Physical Examination
Physical Examination made by a dermatologist
Control
Patients not diagnosed with dermatoporosis. A clinical history, physical examination, and application of a previously validated diagnostic self-questionnaire were performed.
Outro: Questionnaire about associated factors
Questionnaire about age, prolonged sun exposure, intake of anticoagulants / antiplatelets, intake of oral steroids, chronic kidney disease. Maternal age> 40 years in their last child , time of lactation per pregnancy and cumulative time of lactation. Age of the first pregnancy and age of menopause onset.
Teste de diagnostico: Self questionnaire diagnostic tool
Self questionnaire of physical characteristics
Outro: Physical Examination
Physical Examination made by a dermatologist

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Factors associated with Dermatoporosis
Prazo: At time of enrollment
Presence of factors related to age, sex, personal history of diseases, chronic oral treatments, gyneco-obstetrics background, chronic photoexposure
At time of enrollment
Diagnostic by self assesment tool
Prazo: At time of enrollment
Diagnostic of dermatoporosis made by self assesment tool
At time of enrollment
Physical examination
Prazo: At time of enrollment
Presence of pseudoscars (stellate scars) in the physical examination
At time of enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Pablo Castanedo-Cazares, PhD, Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FactorsDermatoporosis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Database of 315 patients diagnosed and not diagnosed with dermatoporosis will be shared for 3 years. It includes associated factors, physical examination and results of self assesment tool.

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 years

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

The database will be shared with researchers who require it by means of a letter sent to the principle investigator justifying its use for research and attaching a letter that describes the privacy policy to safeguard the information contained in the database.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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