Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Factors Associated With Dermatoporosis (FAWD)

30 augusti 2021 uppdaterad av: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Dermatoporosis is a chronic syndrome of skin insufficiency or fragility. It is characterized by cutaneous atrophy, senile purpura and stellate pseudoscars. Dermatoporosis prevalence is 37% in ≥65 years.

The objective was to determine factors associated with this diagnosis in >60 years old patients of the outpatient clinic in the Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto " San Luis Potosí, México.

An observational, cross-sectional, descriptive, and analytical study was performed. Patients >60 years old were selected. A clinical history, clinical examination, and application of a validated diagnostic self-questionnaire were performed.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dermatoporosis is a chronic syndrome of skin insufficiency or fragility. It is characterized by cutaneous atrophy, senile purpura and stellate pseudoscars. Dermatoporosis prevalence is 37% in ≥65 years.The objective was to determine factors associated with this diagnosis in >60 years old patients of the outpatient clinic in the Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto " San Luis Potosí, México.

An observational, cross-sectional, descriptive and analytical study was performed. Through consecutive non-probabilistic sampling, patients > 60 years old were selected, who underwent a clinical history, clinical examination, and the application of a validated diagnostic self-questionnaire. To determine the association of the factors, a multivariate logistic regression analysis, it will be used the PRIMERv6 software with the PERMANOVA package. A p <0.05 was considered significant. The normality of the distribution of the continuous variables was evaluated with the Shapiro Wilk test. The Student's t test was performed on variables that met the homogeneity of variance requirements. In the variables that did not meet this criterion, a non-parametric analysis was performed with the Mann U Whitney test. For the analysis of categorical variables, Fisher's exact test or chi-square test was used. Continuous variables were reported by mean (median) [Q1, Q3] (min - max) and by standard deviations as their distribution corresponds. Nominal categorical variables were expressed as frequencies

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

315

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • San Luis Potosi, Mexiko, 78220
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients over 60 years of age who attended the outpatient clinic of the Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto "

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients over 60 years

Exclusion Criteria:

  • Patients in whom physical examination cannot be performed due to the use of orthopedic devices such as splints, bandages, etc.
  • Patients with whom interviewer-patient verbal communication is difficult due to some hearing or neurological deficit.
  • Patients with neurological, psychiatric disorders who are unable to provide reliable information. (disorganized, incoherent speech, cognitive deficit)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cases
Patients diagnosed with dermatoporosis. A clinical history, physical examination, and application of a previously validated diagnostic self-questionnaire were performed.
Questionnaire about age, prolonged sun exposure, intake of anticoagulants / antiplatelets, intake of oral steroids, chronic kidney disease. Maternal age> 40 years in their last child , time of lactation per pregnancy and cumulative time of lactation. Age of the first pregnancy and age of menopause onset.
Self questionnaire of physical characteristics
Physical Examination made by a dermatologist
Control
Patients not diagnosed with dermatoporosis. A clinical history, physical examination, and application of a previously validated diagnostic self-questionnaire were performed.
Questionnaire about age, prolonged sun exposure, intake of anticoagulants / antiplatelets, intake of oral steroids, chronic kidney disease. Maternal age> 40 years in their last child , time of lactation per pregnancy and cumulative time of lactation. Age of the first pregnancy and age of menopause onset.
Self questionnaire of physical characteristics
Physical Examination made by a dermatologist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Factors associated with Dermatoporosis
Tidsram: At time of enrollment
Presence of factors related to age, sex, personal history of diseases, chronic oral treatments, gyneco-obstetrics background, chronic photoexposure
At time of enrollment
Diagnostic by self assesment tool
Tidsram: At time of enrollment
Diagnostic of dermatoporosis made by self assesment tool
At time of enrollment
Physical examination
Tidsram: At time of enrollment
Presence of pseudoscars (stellate scars) in the physical examination
At time of enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Juan Pablo Castanedo-Cazares, PhD, Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

8 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FactorsDermatoporosis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Database of 315 patients diagnosed and not diagnosed with dermatoporosis will be shared for 3 years. It includes associated factors, physical examination and results of self assesment tool.

Tidsram för IPD-delning

3 years

Kriterier för IPD Sharing Access

The database will be shared with researchers who require it by means of a letter sent to the principle investigator justifying its use for research and attaching a letter that describes the privacy policy to safeguard the information contained in the database.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera