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Strain Analysis for Assessment of Myocardic Dysfunction During Orthotopic Liver Transplantation (STRAIN ETO)

2021年8月31日 更新者:Hospices Civils de Lyon

Mycocardial systolic function (contractility) is an essential element of cardio-circulatory physiology during major visceral surgery, in particular during liver transplantation during which several factors are likely to be at the origin of a ventricular dysfunction: acute hemorrhage, major volume changes, acute pulmonary arterial hypertension and ischemia-reperfusion syndrome.

Ventricular dysfunction is an underestimated intraoperative liver transplantation phenomenon while it constitutes a risk factor for peroperative and postoperative morbidity and mortality established that graft function can be compromised through the phenomena of low cardiac output and hepatic congestion.

Also, better analyzing myocardial systolic function during liver transplantation could guide practitioners in the treatments to be undertaken, evaluate their effects and diagnose various complications.

In addition, the usual cardiac output measurement systems (transpulmonary thermodilution techniques and pulse wave contour analysis) are poorly suited to liver transplantation. Frequent variations in blood volume, vasomotor tone and temperature require regular recalibrations and prevent a continuous and reliable estimate of cardiac output.

Thus, the choice of hemodynamic monitoring during liver transplantation performed in our center is transesophageal ultrasound, a semi-invasive method with a favorable benefit-risk ratio in this category of the population. However, analysis of right ventricular systolic function by classical indices is difficult in transesophageal ultrasound for reasons of alignment of the ultrasound shot on the right ventricular. The analysis of left ventricular systolic function is complex due to the sudden variations in volume and the difficulty in carrying out planimetry measurements in real time.

Myocardial strain imaging has been developed in recent years and is widely validated for the assessment of left ventricular contractile function. It was subsequently applied to the exploration of the right ventricular. Its measurement can be performed from recordings on dedicated software.

Thus, the strain could make it possible to better assess myocardial systolic dysfunction in liver per-transplantation from the transesophageal echographic loops recorded in current practice at the different operating times. Strain measurements will be carried out a posteriori from the images which are acquired in a standard way during the operation.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhone Alpes
      • Lyon、Rhone Alpes、フランス、69004
        • Hôpital de la Croix Rousse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing a liver transplantation

説明

Inclusion Criteria:

  • Age of 18 years old and more
  • Patients undergoing a liver transplantation

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to transesophageal ultrasound
  • Refusal to participate
  • Age <18 years old

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patient undergoing a liver transplantation
Patients undergoing a liver transplantation and able to have a transesopahageal ultrasound
Longitudinal strain of Left Ventricule and longitudinal strain of Right Ventricule free wall obtained thanks to TransEosophagal Ultrasound performed during the Liver Transplant

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
variations of strain
時間枠:The variations will be observed thanks to measurements done before incision, during the dissection phase, during the anhepatic period, during the reperfusion phase, during the biliary reconstruction and finally after the patient closure
Variations of left ventricular longitudinal strain and right ventricular free wall longitudinal strain obtained with transesophageal ultrasound data during each phase of orthotopic liver transplantation, The primary endpoint is to objective a myocardial dysfunction comparatively to baseline assessment.
The variations will be observed thanks to measurements done before incision, during the dissection phase, during the anhepatic period, during the reperfusion phase, during the biliary reconstruction and finally after the patient closure

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月31日

最初の投稿 (実際)

2021年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月31日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRC_GHN_2021_002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

The individual participant data will not be shared

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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